主题:【求助】请问,方法验证中线性关系的研究范围一般如何取?

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wei616
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请问,方法验证中线性关系的研究范围一般如何取?我看到有的经验是“:在80%至120%的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液,分别测定其主峰的面积”,而有的研究摘要这样写“安替比林浓度在0.1~30μg.ml-1范围内线性关系良好(r=0.9995),”0.1~30我想肯定不是80%至120%的浓度范围,那它这个范围是如何确定的哪?我又该如何确定线性关系的研究范围呢?
拜托各位,我是新手,对有些基础性东西不明白,请大家给我讲讲好吗,谢谢了。
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sourboy1
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象原料药这类预期含量确定的分析,我们一般为80-120%。杂质等含量难以准确预测的分析,我们通常为20-200%
huixin1573
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FDA检查官通常会要求,从LOQ到规格标准的120%的范围。
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