顶空毛细管柱
气相色谱法分析测定药品中残留溶媒 (摘要)
药品中残留溶媒是指在合成原料药,辅料或制剂生产的过程中使用或产生的挥发性有机化学物质。它们在实际的生产中未能被完全地清除。近年来,药品中残留有机溶剂的毒性和致癌作用日益引起各方面的重视。药品中残留有机溶剂于1997年被美国FDA列为药品监控项目。我国药品中残留有机溶剂检测也越来越受到有关方面的重视。为适应我国医药工业随着WTO进入国际市场的需要,提高药品的使用安全性,开展和完善药品中残留有机溶剂检测工作势在必行。
本文初步研究探索采用顶空毛细管柱
气相色谱法分析药品中残留挥发性有机溶剂。顶空
气相色谱法只将挥发和半挥发的组份引入柱子,可避免非挥发性的物质对系统的污染,样品前处理简便,分析效率高。结果表明,本方法快速、准确、重现性好。