主题:[讨论]想交流仪器设备期间核查的经验

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master001
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实验室准备在近期申请CNAL的监督审核,由于目前CNAL对仪器设备期间核查的要求越来越严格,我先提出自己的想法,请大家提提宝贵意见,同时也想学习大家仪器设备期间核查的有益经验.

目前,ISO/IEC17025没有要求必须做仪器设备期间核查,但是仪器设备期间核查对于维持仪器的可信度显然是非常必要的,因此,我查看了有关资料,做了以下工作:
1.确定需要核查的仪器设备,制订年度仪器设备核查表;
2.针对具体仪器,制订作业指导书,其中包括了核查方法和对核查结果的判断;

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原文由 master001 发表:
实验室准备在近期申请CNAL的监督审核,由于目前CNAL对仪器设备期间核查的要求越来越严格,我先提出自己的想法,请大家提提宝贵意见,同时也想学习大家仪器设备期间核查的有益经验.

目前,ISO/IEC17025没有要求必须做仪器设备期间核查,但是仪器设备期间核查对于维持仪器的可信度显然是非常必要的,因此,我查看了有关资料,做了以下工作:
1.确定需要核查的仪器设备,制订年度仪器设备核查表;
2.针对具体仪器,制订作业指导书,其中包括了核查方法和对核查结果的判断;

请多提意见.


请问一下,仪器的期间核查你们是如何做的?
季晨33
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请问下,你们期间核查是采用什么方式啊?对核查结果判定依据是什么?
wodeer
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4.1定期对检测结果有重要影响的仪器设备开展期间核查,应考虑:
a)    新购置的仪器设备及标准物质;
b)    经常需移动的仪器设备;
c)    仪器设备使用情况,如使用频率有较大的增加、使用范围在原基础上有扩大,在运行过程中有可疑现象发生,经修理的仪器设备,使用有老化迹象的仪器设备等。
d)    历次校准结果反应不够稳定的设备;
e)    质量控制结果分析反应,其偏差主要来自于仪器设备的设备;
f)    设备操作人员变更及使用环境进行了调整等。
4.2 期间检查可选用方法:
a.采用高一精度等级的仪器设备或标准物质进行核查;
b.采用同等精度的仪器设备进行比对;
c.选用稳定性好、灵敏度高的样品在不同时期不同地点进行多次重复测量,并采用统计技术对每次测量结果进行评估;
d.通过对样品不同特性检测结果的相关性进行验算;
e.其它合理的方法等。
4.3过程及结果判定
4.3.1 采用有证标准物质进行核查
结果依据标准样品的标准值及不确定度进行评价,测定值偏差不超过不确定度的两倍
时,判定仪器期间核查合格,仪器操作维护规程另有规定的除外。
4.3.2 采用高一精度等级的仪器设备或同等精度的仪器设备进行比对。适用于型号相同或型号不同但功能和准确度等级相近的测量仪器之间相互比较。
4.3.2.1高精度核查低精度时,核查结果偏差在精密度范围内判定为低精度仪器合格;
4.3.2.2同精度比对时,两台数值之差在允许偏差范围内,认为两台均合格,若超出允许偏差时,则用其它方法判定其中一台不合格。
4.3.3用样品检测进行核查
4.3.3.1检查样品(或被测对象)的选择
选择性能稳定、均匀的样品作为检查样品,在测量过程中样品的变动性应小于测量仪器的允许误差的1/3。
4.3.3.2样品测量
用两台仪器分别对核查样品进行多次重复测量,测量次数应不少于6次。分别计算测量平均值,记为A1、A2。
4.3.3.3结果评定
假定两台仪器测量的范围不确定度分别为U1、U2,两台仪器的最大允许误差分别为△1和△2,测量结果应满足下列要求:
否则,认为测量结果不满意,检测室应查找原因,针对核查不符合原因采取相应措施改进工作。
4.4制定期间核查计划
a.综合室设备管理员根据各标准装置或仪器设备的运行情况,组织相关检测人员,确定需要进行期间核查对象,于每年初编制期间核查计划;
b.    期间核查计划中必须明确核查技术指标、核查详细方法以及核查后如何判定核查结果,当核查要求文字太多,核查计划不能完全清楚描述时,应编写核查方案、或核查作业指导文件;核查方案或核查作业指导书由检测室编写,检测室负责人审核,技术负责人批准。标准物质期间核查应根据检测工作的实际,从标准物质的性状是否有异常变化、储存环境是否符合要求等方面开始;
4.5期间检查的实施
检测人员按照期间核查计划(包括核查方案或核查文件)要求按时按要求,开展期间核查。当缺少核查记录时,核查人员应根据核查要求,设计相应的核查记录表式,开展核查时做好记录;
4.6期间检查结果处理
a)检测室负责人负责对核查结果进行确认,如核查结果表明该仪器设备仍保持其校准置信度时,这些仪器设备可继续正常使用,当核查结果表明该仪器设备已不具备原校准置信度时,应立即停止使用,并采取修理等措施,按《仪器设备管理程序》办理,同时执行 《不符合工作的控制程序》,追查之前对检测结果的影响,并采取适当的处理措施,如追回检测报告等。
b)如果在期间核查中发现标准物质已经特性发生变化,应立即停止使用,并追溯对之前检测结果的影响,执行《不符合工作的控制程序》,追查之前对检测结果的影响,并采取适当的处理措施,如追回检测报告等。

wodeer
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鲜火腿
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