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主题：【求助】盐酸川芎嗪 有关物质

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liujian132008
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发表于：2008/10/15 09:44:21 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
做盐酸川芎嗪氯化钠注射液时（标准号为WS1-（X-113）-2003Z）
检不出有关物质
流动相：1%醋酸钠溶液-甲醇
波长302（最大紫外吸收296）我不知道为什么要选择302

主峰出来很漂亮，理论板数、托尾因子都符合规定
不知道是没有杂质还是标准有问题（原料药不检有关）
包栝到市面上买回来的样品出检不出有关物质
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2008/10/15 11:49:52 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 liujian132008 发表:
做盐酸川芎嗪氯化钠注射液时（标准号为WS1-（X-113）-2003Z）
检不出有关物质
流动相：1%醋酸钠溶液-甲醇
波长302（最大紫外吸收296）我不知道为什么要选择302

主峰出来很漂亮，理论板数、托尾因子都符合规定
不知道是没有杂质还是标准有问题（原料药不检有关）
包栝到市面上买回来的样品出检不出有关物质
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加大进样浓度
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2008/10/15 16:45:15 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
用waters的仪器做一做，看看。。。。。waters的检测器灵敏度相对比较高。。。
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2008/10/16 8:58:22 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
灵敏度液相应该没问题
有没有杂质把图放大不就知道了

加大进样量或改变流动相那是改标准了
做仿制改标准那花的工作就大了哟？
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2008/10/16 9:05:33 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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2008/12/8 20:49:24 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 liujian132008 发表:
灵敏度液相应该没问题
有没有杂质把图放大不就知道了

加大进样量或改变流动相那是改标准了
做仿制改标准那花的工作就大了哟？


仿制为什么不能改标准呢？？
仿制的药品很可能会与原标准有差异的．
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