原文由 ghost555 发表:
个人认为,低于0.5%的LOD,是可以认可的。
对于residual solvents,你可以参照ICH Q3C及其附件CPMP/QWP/450/03 及EP 5.4部分。
在EP 5.4部分的
3.4 analytical procedures章节
描述到 If only Class 3 solvents are present, a non-specific method such as loss on drying may be used.
更多内容请参照ICH Q3C及其附件。