主题:【讨论】含量测定需要做破坏性试验

浏览0 回复7 电梯直达
drywell
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各位大侠:
 
    前段时间,省药检所的老师给我们,做培训,他说如果有关物质和含量测定的检测方法不一样的话,两个都要做破坏性试验。我感到很疑惑。请大家帮忙指点一下。真的需要都做吗?
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儒雅凤
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有水有渝
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破坏性试验是为了防止所开发方法不适用于样品的降解,所谓的破坏就是加速降解作用,常进行的项目是酸、碱破坏,本试验的目的是使降解物也可用本方法进行检测。可参看相关的药物质量研究的指导原则。
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Last edit by xky0230699
zhaohaiyun
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应该是要的。
本来破坏性试验的目的就是检验方法的有效性和专属性,如果含量和有关物质的分析方法不一样,当然要分别做咯。
对相关物质项来说,是要检验方法的有效性(降解产物能被测定),对含量测定而言,是要检验方法的专属性(降解产物不会影响主组分的含量测定)。
毛毛儿
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应该要吧,其实也属于实验方法的可行性检测之一了!
liudi20052006
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应该是要的,破坏目的是专属性考察,要是含量与有关物质不一样,确实需要验证的
我去不好吧
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284235469
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西药是需要做的 酸 碱 光照 高温 双氧水 这是我们一个项目做的破坏实验
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