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主题：【讨论】ISO17025质量手册（将质量手册与程序文件合二为一）

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lake168
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发表于：2009/10/22 14:44:03 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一个组织，申请认证，无论是ISO9000，还是HACCP，或者实验室认证，等等等等，都要编制质量体系文件。过去的时候，质量体系文件架构几乎都是质量手册、程序文件、作业指导书三级文件。随着认证工作的开展，许多申请认证的组织都将质量手册和程序文件合二为一，简化了体系文件架构。

以下是我将一个客户的质量手册与程序文件合二为一，取名为“质量手册”。质量手册（包含程序文件）内容的目录如下：

1、前言

2、引用标准

3、质量方针

4、组织机构和职责

5、文件控制程序

6、检验合同评审程序

7、检验分包管理程序

8、实验室药品、试剂管理程序

9、仪器设备管理程序

10、对客户的服务程序

11、申诉受理和处理程序

12、不合格工作控制程序

13、纠正措施和预防措施控制程序

14、记录控制程序

15、内部质量体系审核程序

16、管理评审程序

17、人员管理程序

18、设施与环境

19、检验方法管理程序

20、检验工作管理程序

21、量值溯源和校准管理程序

22、取样控制程序

23、样品控制程序

24、检验工作的质量保证管理程序

25、检测报告控制程序


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2009/10/22 15:14:54 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
并无特别新意，但给初学者有好的借鉴，顶！
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newdiablo007
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2009/10/26 15:51:04 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个不行吧，我是产品质检机构的，没见过这样弄的
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hxgsq1986
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2009/10/28 10:08:10 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
根据17025，质量手册，程序文件，作业指导书，记录表格这三级（或四级）文件可以一起或分开装订，但必须由上一个文件引出下一个文件。
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papanbird
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2009/10/28 10:23:59 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
ISO 17025 管理的真的很不错。
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lhc2007
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2009/10/31 22:51:35 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
ISO9000族标准里有个编写体系文件的指导性标准，三层次或四层次是按该指导性标准要求编写的。我的看法：如果是大型又比较综合性的实验室，或是认可项目较多的实验室，其体系文件还是按三层次或四层次编写为好，这样做便于手册的管理和使用。如果是小型实验室或认可项目很少（有的实验室只认可1项），就可以将手册、程序文件等合一。
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Last edit by lhc2007
shuxing
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2010/1/1 14:04:07 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
ISO9000族标准里有个编写体系文件
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土老冒豆豆
tulaomaodoudou
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2010/1/2 2:32:17 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有新意，对于小型实验室，确实没有必要再搞手册一本，程序文件一本了。
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daisydgw
duguowei622
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2010/8/19 14:42:57 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
智者见智 仁者见仁 也许开明一点的评审专家认为可以 但思想保守的可就不好说了
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luogzg
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2010/8/30 20:33:46 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在提交资料给认可委评审的时候，可能就不行啊。写的很明白，质量手册、程序文件、内审资料、管理评审资料，你现在和在一起，到底怎么跟评审的专家说呢？认可委会认为你资料不全，退回来的。
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cat115115
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2010/8/31 15:38:10 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
肯定是不行的。必须分开。
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