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主题：【求助】中药粉针剂的无菌方法学验证具体操作方法

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lingshike
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发表于：2010/03/09 23:08:40 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
本人近期开始做一中药粉针剂的无菌方法学验证，但是苦于这方面的基础太差，一切要从头开始，这是从2005版药典开始要求的，看了药典两遍，还是不清楚，实验环境要求什么样？薄膜过滤法需要的器材是说明？如何操作？把粉针用注射用水溶解后，就在实验环境中直接用不大于0.45μm的膜过滤？查阅资料，要先做7种菌，找出敏感菌，再用这个敏感菌再接着做？请大家指点一二。万分感谢！
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土老冒豆豆
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2010/3/10 23:00:23 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我也没做过，请教了下别人，也是稀里糊涂的。
光看药典附录还不够，要真正做过了，才知道里面的讲究。
不过关于操作的环境，我觉得应该是在洁净室里边操作了，防止外界污染嘛。
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往往外
cxm2009
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2010/3/11 9:23:29 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
按照药典说的来就可以了。不知楼主有何不解的！
一般刚开始接触的时候都很渺茫，只有做过之后才能透彻的了解，这其中需要注意的细节和技巧。
不妨你先试着做一下。有什么疑问帖上来再说！
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lingshike
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2010/3/11 19:45:36 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
我也没做过，请教了下别人，也是稀里糊涂的。
光看药典附录还不够，要真正做过了，才知道里面的讲究。
不过关于操作的环境，我觉得应该是在洁净室里边操作了，防止外界污染嘛。


谢谢你的回帖，我今天在仔细翻阅药典三遍，终于有点眉目了。
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lingshike
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2010/3/11 19:50:25 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 寒冰(cxm2009) 发表:
按照药典说的来就可以了。不知楼主有何不解的！
一般刚开始接触的时候都很渺茫，只有做过之后才能透彻的了解，这其中需要注意的细节和技巧。
不妨你先试着做一下。有什么疑问帖上来再说！


谢谢你的回帖，在看了药典三遍之后，我终于懂了它的操作流程和意义。我的微生物的基础为零，所以老板给我任务时，我就蒙了。在查阅相关资料和仔细翻阅药典之后，懂了大概。

土豆：大胆尝试，小心求证，祝你顺利。
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Last edit by 土老冒豆豆
青林
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2010/10/7 12:59:14 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
还是要多多的看相关资料
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