主题:【讨论】药典一部所用的对照品中国药品生物制品检定所是怎样制出来的?

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睿武孝文
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新的2010年版药典一部中,特别是药材所用的对照品,无论是鉴别,还是含量测定,都多了不少陌生的对照品,名称也很奇怪。
这些对照品是怎样制得的?
如果是从原植物中分得的,那得用多少的植物?成本得有多高!
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土老冒豆豆
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如果有企业或者研究单位提供,中检所就负责纯化和测定下含量。
由于楼主担心的原因,所以中药有些对照品,着实很贵。
梧桐
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原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
如果有企业或者研究单位提供,中检所就负责纯化和测定下含量。
由于楼主担心的原因,所以中药有些对照品,着实很贵。

所以说,现在也有好多品种改用对照药材了
lingshike
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对照品价格高,利润也很高啊。我估计有些中检所会自己做,但是大部分可能不是自己做的,而是企业或者别的单位做的!像土老说的,它就检验一下,分装一下,就卖了!
pfizer2001
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中检所根本不会自己去制备的,下面专门有长期提供对照品的企业,中检所只负责标定,每年全球各大标准物质中心进行标定比对,比如和美国药典进行标定比对,然后计算含量。我们本地有一个厂家专门提取对照品,然后提供给中检所,其实好多对照品成本很低的,贵的是中检所的证书,我建议全国西药企业的标准品可以采用西格玛试剂公司或者其他国外进口的标准品,降低检验费用!
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