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从医疗形式到健康护理的功能个体化健康信息成为现实,赋予患者改善自身健康护理质量的权利。 在临床实验中,整合遗传信息的使命需要进行患者招募,从而在实验样本中提供遗传多样性和主要基因型的统计学显著性。因此,为了使个体化药物模型既经济又可度量,药物研发公司将不得不与临床护理供应之间保持更密切的联系。反过来,研发侧或护理供应侧掌握的信息将不得不进行更有效组合和相互参照。
即使获得了美国食品和药品管理局(FDA)的批准,对于安全有效的使用药物靶向合适的患者仍然将需要拓展的信息来支持。近日,增强上市后监控的FDA指令将进一步促使临床实验软件和健康护理供应系统之间的整合。
对于大多数生命科学公司而言,完成用于支持个体化药物信息的应用和数据的整合仍然是一个难题。合并和收购使得IT局面更加复杂化,因其在并购的公司之间能够合理化它们的系统之前,初始的在应用与数据模型中引入了更多的异类因素。在下一个十年里,执行信息学能力的驱动力无疑将导致公司内部对R&D信息的管理和利用方式近乎彻底的检查。那些肩负主导使命的决策者们必须谨慎的保证,在应用和分支机构中逐渐增加的投资也在逐渐提供直接的商业价值,并且同时坚定不移的实践长期的准则。从该观点出发,信息学最显著的近期效益将体现在以下三个领域:
使临床设计、操作和决策制订流水线化
通过学术医学中心之间更紧密的合作加快临床招募的速度
有效的拓展研究网络和监管内容