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主题：【求助】2010版药典规定，各位在工作中是如何做的？

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wtz010
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发表于：2010/03/30 23:36:13 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
2010版药典规定，取供试品1袋，加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察。应全部溶化或呈混悬状。可溶性颗粒剂应全部溶化，允许有轻微浑浊；混悬性颗粒剂应能混悬均匀。均不得有焦屑等异物。
可我们公司的检验人员在观测时是搅拌5分钟后，静置2分钟再观察，这合理吗？按我的理解是马上观察，不能放置，否则，中药颗粒的溶化性多会判定不合格，因为静置后会有悬浮的东西沉淀。
请教各位了，请专家指点一下，各位在工作中是如何做的，是否不等液体停止转动就观察才是对的？
或者说停止搅拌后多长时间？
谢谢

据说中药的颗粒剂的溶化性观测，是需要立即观测，是有原因的，对吧？
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2010/3/31 9:37:40 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有哪位大侠知道？
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2010/3/31 22:55:18 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
溶解度问题以前也遇到很多，有些产品在溶解后通过一短时间会出现重析出现象，中药的产品做的不多，规定不适很苛刻吧？
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2010/3/31 23:28:13 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
严格按照药典的规范来检验，因为不合格会有很多麻烦事情，最好把工艺优化一下，然后进行变更。
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青林
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2010/4/1 20:50:21 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们在血液制品（冻干静丙）外观检查就是摇匀就立刻检的，就是为了观察你们的纤毛、玻屑。如果静置，就会导致沉淀，就不能观察到供试液里面真实情况，对其外观检查就没有任何意义了！！
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