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主题：【求助】请教：药物物质测试相关问题？

浏览0 回复2 电梯直达
zyj81190
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发表于：2011/02/26 11:15:52 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
薄层色谱方法验证

最近在忙药品注册，对于质量研究中的有关物质测定，我有个小小的问题，我们是仿制药，国家标准中有其中一个杂质限度的检测方法，此方法为薄层色谱方法进行限度检定，请教各位老师，此方法要做哪方面的验证。在线等老师的解答，谢谢！！
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2011/2/26 20:32:48 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
希望有经验的老师给与指导一下

检测限怎么做，是做产品的吗？还是产品加杂质的。
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勇敢的心
lfl1102
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2011/2/28 15:47:56 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
个人感觉检测限应该用杂质对照品来做
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