复方酚咖伪麻胶囊的分析
客户提供了复方酚咖伪麻胶囊制剂,要求本实验室筛选合适的C18色谱柱对胶囊剂中的盐酸伪麻黄碱、咖啡因及对乙酰氨基酚进行分析。
依据客户提供方法,在210 nm波长对伪麻黄碱、咖啡因供试品溶液进行检测,在275 nm波长对对乙酰氨基酚供试品溶液进行检测。
(客户未提供单标,仅反馈出峰顺序依次为对乙酰氨基酚、伪麻黄碱、咖啡因,依据该出峰顺序对数据进行分析。)
首先尝试使用资生堂中等极性色谱柱CAPCELLPAK C18 MGII,分别对两种供试品溶液进行分析,如图1,在210 nm检测波长下,伪麻黄碱、咖啡因供试品溶液中各组分间得到了良好的分离结果;如图2,在275nm检测波长下,对乙酰氨基酚峰理论塔板数为10844,满足客户方法中不低于1500的要求。
*注:峰上标数字由下至上依次为分离度及理论塔板数。
*注:峰上标数字为理论塔板数。
为使客户能有更多的色谱柱选择,本实验室也尝试使用资生堂高碳载量的ODS色谱柱,按照上面的色谱条件对两供试品溶液进行分析,发现仍能够得到良好结果。在210nm检测波长下,三组分均能得到良好分离(如图3)。在275nm检测波长下,对乙酰氨基酚理论塔板数为10600,满足客户方法中不低于1500的要求(如图4)。
*注:峰上标数字由下至上依次为分离度及理论塔板数。
*注:峰上标数字为理论塔板数。
综上所述,使用资生堂第一选择色谱柱CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6 mm i.d. × 250 mm(柱号:A4AD 05021)及高含碳量色谱柱SUPERIOREX ODS; 4.6mm i.d. × 250 mm(柱号:AZAD22639)均能对复方酚咖伪麻胶囊中对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和咖啡因实现良好分离与保留,且能满足客户对分离度及理论塔板数的要求。