主题:【求助】标准砷溶液的配制记录问题

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drugmen
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标准砷溶液的制备 称取三氧化二砷0.132g,置 1000ml量瓶中,加20%氢氧化钠溶液5ml溶解后,用适量的稀硫酸中和,再加稀硫酸10ml,用水稀释至刻度,摇勻 ,作为贮备液 。
临用前,精密量取贮备液10ml,置1000ml量瓶中,加稀硫酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于1ug的As)。
往后,每次取贮备液配制标准砷溶液,此时是否需填写配制记录?有相关法规作为依据吗?
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知音难觅
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我们是填写了配制记录的。只要是配制了的溶液,就都填写了记录,一切的动作,都可追溯。
drugmen
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原文由 知音难觅(v2833268) 发表:
我们是填写了配制记录的。只要是配制了的溶液,就都填写了记录,一切的动作,都可追溯。
我的看法跟您一样。可是领导却对我说,只要配制好的标准溶液在实验过程中用尽,就可以不写记录。所以,想找下有无法规是否有要求。
农村户口_1201
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这的确是一个问题,如果什么配置溶液都写,那做原辅料检测的,有可能光做一个鉴别得做一天
老妖
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原文由 drugmen(drugmen) 发表:
我的看法跟您一样。可是领导却对我说,只要配制好的标准溶液在实验过程中用尽,就可以不写记录。所以,想找下有无法规是否有要求。

嗯,最后的砷标准溶液是要写配制过程的,形式看你们自己规定。 可以写个配制记录, 也可以在实验项下的原始记录里面写配制。 都是可以的。最终目的是要有追溯,实验的每个步骤有记录,写我所做。
所以你们领导说的话是没错,只是他说的点是配制记录的可以不要写。,并不一定认为这个动作就不需要记录。 所以你们二位想的多点,说开了就不会有争议。
所以只要大家明白最终的目的是什么,就不会有太大的争论。一知半解往往都不会相互不服, 也许是自己懂得太少。
lijing320323
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drugmen
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原文由 lijing320323(lijing320323) 发表:
每次配制都要填写配制记录,可以参考药典
每次取贮备标准溶液配制标准溶液,配制记录都需要写?药典没有说明吧。贮备标准溶液要写记录,这点没有异议,但从贮备标准溶液中取液配制标准溶液,就不写记录了?贮备标准溶液可保存一定时间,而用贮备标准溶液配制出的标准溶液只能临用新制。
drugmen
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原文由 老妖(yaowenfu) 发表:

嗯,最后的砷标准溶液是要写配制过程的,形式看你们自己规定。 可以写个配制记录, 也可以在实验项下的原始记录里面写配制。 都是可以的。最终目的是要有追溯,实验的每个步骤有记录,写我所做。
所以你们领导说的话是没错,只是他说的点是配制记录的可以不要写。,并不一定认为这个动作就不需要记录。 所以你们二位想的多点,说开了就不会有争议。
所以只要大家明白最终的目的是什么,就不会有太大的争论。一知半解往往都不会相互不服, 也许是自己懂得太少。
我认为明白您所说,“要有追溯”这几个字,我认为很关键。用二氧化砷配制的砷标准溶液贮备液,要写记录,而用
砷标准溶液贮备液配制的砷标准溶液,不写记录。
追溯的话,从监管部门来看,只能找到砷标准溶液贮备液的记录,而找不到砷标准溶液的配制记录,因为实验项下的原始记录里找不到配制记录,实验项下的原始记录以外的试剂配制记录,也不能找到砷标准溶液贮备液配制的砷标准溶液的记录。这就是我们部门领导说的意思,不写配制记录。
另,用二氧化砷配制的砷标准溶液贮备液可以保存,而砷标准溶液贮备液配制的砷标准溶液是临用新制的。
m3148964
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原文由农村户口_1201(v2996958)发表:这的确是一个问题,如果什么配置溶液都写,那做原辅料检测的,有可能光做一个鉴别得做一天
你好,我们是做原辅料的,检察官很注重可追溯,像我们做鉴别的,用到的试剂必须登记溶液配制记录同时还要注明试剂编号,如果是储备液的,会有两个台帐,一个是储备液配置台帐,另一个是储备液使用台帐~
还有像标准砷溶液我们除了登记上述两个台帐,还要登记一个溶液配制记录台帐(领临用新配)
老妖
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原文由 drugmen(drugmen) 发表:
我认为明白您所说,“要有追溯”这几个字,我认为很关键。用二氧化砷配制的砷标准溶液贮备液,要写记录,而用
砷标准溶液贮备液配制的砷标准溶液,不写记录。
追溯的话,从监管部门来看,只能找到砷标准溶液贮备液的记录,而找不到砷标准溶液的配制记录,因为实验项下的原始记录里找不到配制记录,实验项下的原始记录以外的试剂配制记录,也不能找到砷标准溶液贮备液配制的砷标准溶液的记录。这就是我们部门领导说的意思,不写配制记录。
另,用二氧化砷配制的砷标准溶液贮备液可以保存,而砷标准溶液贮备液配制的砷标准溶液是临用新制的。


我的意思是临用新配的标准溶液也要写记录, 至于是写在原始记录里还是另外写一份试剂配制记录,这个是没要求的。 。
我理解的是你领导让你不要写一张试剂配置记录表,应该没让你原始记录里也不要写吧?
只要有动作都要记录的,所以临用新配的标液,配制过程肯定要写的。
drugmen
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原文由 老妖(yaowenfu) 发表:
我的意思是临用新配的标准溶液也要写记录, 至于是写在原始记录里还是另外写一份试剂配制记录,这个是没要求的。 。
我理解的是你领导让你不要写一张试剂配置记录表,应该没让你原始记录里也不要写吧?
只要有动作都要记录的,所以临用新配的标液,配制过程肯定要写的。


嗯,明白。
领导意思是临用新制的试液,用完就倒了,不保留。所以不用写配制记录,因为找不到实物。
我不知该怎么理解了。
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