主题:【求助】关于影响因素实验

浏览0 回复3 电梯直达
m3113353
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
各位大神,谁能给我详细解释下关于化学药物影响因素实验5000lux10天,是由总照度推算出来的十天吗?五天取样的依据有吗?还是说如果小试做过影响因素证明稳定性良好,中试我直接10天取样可以吗?
为您推荐
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
专属顾问快速对接
立即提交
云雀
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
光照是按总照度来的;5天、10天分别取样是为了看趋势,直接取10天也可以的
牛一牛
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
以2015版中国药典稳定性指导原则要求为准。至于怎么推算的照度,建议去翻ICH指导原则。
Insm_c3e5e6ec
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
ICHQ1B里面有关于光照的做法,时间是根据总照度除以光照箱的强度算来的
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
品牌合作伙伴