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主题：【原创】CNAS体系和GMP体系如何融合做文件？

浏览0 回复7 电梯直达
铃兰1985
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发表于：2018/09/05 18:22:33 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们是企业实验室，实验室申请CNAS,但我们还有GMP体系，有没有大侠知道，现在CNAS换版，GMP文件没有动，这应该如何融合？
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2018/9/5 18:44:29 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
GMP对实验室注重方向性，CNAS对实验室注重过程质量控制，个人觉得没必要把CNAS里面过细的内容，糅合到GMP体系当中去。
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牛一牛
v2700892
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2018/9/5 19:13:31 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
碰巧刚遇到过这种情况，其实二者不冲突的，CNAS注重的是检测，合格品评定这一块内容，而GMP注重的是生产，质量，文件体系都是必须的，有相通的地方可以融合，比如程序文件等
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乐妮妈
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2018/9/6 8:19:51 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
实验室是QC还是技术部？
GMP体系和CNAS体系本来是一套还是两套文件？
GMP对实验室的要求，与CNAS没有本质区别或冲突，如果本来就是合并的一套，只按照CNAS更新的要求进行相关内容的修改就可以。
GMP对实验室没有要求质量手册，手册可以完全按新版17025来编写。
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senke
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2018/9/6 14:16:05 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
GMP是药品生产质量规范，强调的生产管理，与实验室有一定的交集，这一部分内容可以将CNAS融合到GMP中去，如果修改CNAS文件，这一部分也要修改，但不应违反GMP的要求。
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追着时间跑
v3012650
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2018/9/8 10:59:53 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在GMP大框架下， 准备iso/iec 17025 文件，有一定融合也体现实验室相对独立。
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lifesinger
lifesinger
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2018/10/5 14:53:59 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有没有哪位大侠有现成的整合两个体系的文件，目录也行，学习一下呗？
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石头雨
baby073125
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2018/10/6 7:16:44 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
全部要素包含进来后面跟个对应表即可。
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