色谱条件
色谱柱:Kromasil 100-5-C18, 4.6*250mm
货号:M05CLA25
流动相:醋酸盐缓冲溶液(取醋酸钠 13.6g,溶于900ML水中,用冰醋酸调节pH至6.0±0.1,加水至1000ML):乙腈=93:7
流速:1.5ml/min
柱温:35℃
波长:270nm
进样量:20μL
结论:
1. 出峰顺序为杂质Ⅰ,法莫替丁,杂质Ⅱ
2. 法莫替丁保留时间约为13.4min
3. 杂质Ⅰ峰和杂质Ⅱ峰相对于法莫替丁的保留时间约为0.7和1.2
4. 理论塔板数按照法莫替丁计算不低于5000
以上指标均符合中国药典。
Kromasil品牌
Kromasil是Nouryon旗下高效化学品著名品牌,是全球领先的高性能硅胶基质填料和
液相色谱柱生产商。Kromasil高性能多孔球形硅胶基质填料可广泛应用于胰岛素及其类似物、比伐卢定、利拉鲁肽、胸腺法新、达托霉素、EPO等蛋白、多肽及小分子药物等的分离纯化。30年来,Kromasil的经营理念始终是:为制药行业提供以硅胶为基质的、高性价比的、用于医药分离纯化的色谱填料和用于药物分析的
液相色谱柱。
Kromasil,一以贯之,创新向前。
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