主题:【求助】实验室搬迁

浏览0 回复24 电梯直达
Insm_b0826728
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我司准备在2019年下半年进行搬迁,作为新手,想请教前辈几个问题。
我们计划在7月份搬迁,8月份现场评审,那么:
1、搬迁后需要对所有的设备进行校准吗?还是有些可以进行期间核查或者实验室间的比对?
2、环境方面提供新址的温湿度记录是否就可以了?
3、可以在6月份进行变更申请吗?他们一般多久安排呢?7月份搬迁,8月份现场评审,只有一个月进行这些工作可行吗?
4CNAS文件里写需要制定验证计划,这个是需要具体写出计划吗?需要包括哪些内容?
5、搬迁后的内审和管理评审都是一定要做的吗?
6、搬迁后还除了上面提到的还需要注意什么?
7CMA资质认定那边对于搬迁的要求与CNAS一样吗?
8、我们是上海这边的,请问CNAS和CMA这种地址变更的联合申请评审,可以吗?
非常感谢~
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weiqing
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搬迁后仪器可以通过质控样核查一下,只要满足要求即可。保留相关记录就可以了。环境条件是要求满足规则要求就可以。此外,如果申请扩项的话就要按2018最新版的CNAS要求申请了,需要换版。
zyl3367898
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搬迁以后需要对设备进行校准,还需要对地址进行变更,可以在搬迁以后进行申请。
WUYUWUQIU
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搬迁后的内审和管理评审都不一定都要做的,之前短期内做过就行
WUYUWUQIU
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搬迁后不需要对所有的设备进行校准,有些可以进行期间核查或者实验室间的比对,不过建议做一下仪器验证
WUYUWUQIU
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环境方面提供新址的温湿度记录是可以的,但是要满足环境条件要求
senke
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1、搬迁后需要对所有的设备进行校准吗?还是有些可以进行期间核查或者实验室间的比对?
需要保证设备保持原来的状态,因此可以进行校准或者检定,也可以自行核查,比如测试标准物质的核查,和其他设备的比对核查等。具体实验室根据实际情况确定。

2、环境方面提供新址的温湿度记录是否就可以了?
环境的核查主要是保证新搬迁的实验室条件满足标准和仪器的要求,比如温湿度、电压满足设备要求,光照满足标准要求等。

3、可以在6月份进行变更申请吗?他们一般多久安排呢?7月份搬迁,8月份现场评审,只有一个月进行这些工作可行吗?

实验室应在20个工作日内书面形式通知CNAS秘书处,所以7月搬迁,6月提出申请可行,具体什么时间现场评审以CNAS的通知为准,我觉得7月搬迁,8月评审可能安排不上。多联系一下吧,催催。
4、CNAS文件里写需要制定验证计划,这个是需要具体写出计划吗?需要包括哪些内容?

验证计划要具体明确,就是验证设备环境对实验室的影响。
5、搬迁后的内审和管理评审都是一定要做的吗?

可以追加一次内审没,检查各要素是否满足认可要求。管评看实际情况
6、搬迁后还除了上面提到的还需要注意什么?

重要的是搬迁过程应该充分考虑,特别是精密仪器。
7、CMA资质认定那边对于搬迁的要求与CNAS一样吗?

基本一样
8、我们是上海这边的,请问CNAS和CMA这种地址变更的联合申请评审,可以吗?

我觉得可以的,只是一下应付两个评审组,有点压力,也会比较忙。
检测老菜鸟
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1、需要进行校准
2、差不多,其他也没啥可提供的了。
3、可以,一个月差不多。
4、验证环境,设备,标准物质等等符合要求
5、并不一定,可以做一次内审。
6、计划赶不上变化
7、差不多
8、可以
123
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king9527
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上海有这种CMA和CNAS联合机制吗?没有的话,很难。
搬迁的评审比复评审简单很多,通常看设备是否重新验证(最好校准),场地环境是否符合要求(这个一般没什么问题),质量控制是否有因为搬迁重新制定(具体看实际情况)内审有最好,重点对因搬迁导致变化的要素进行,不需要全部要素。
Filty
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