主题：【已应助】人员监督计划应该怎么做？

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发表于：2020/11/27 15:47:25 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

实验室CMA评审，针对质量监督老师开出了个不符合项：年度质量监督计划缺监督对象、能力监控对象、监督员、监督方式、监督时间等信息。

请问各位老师有年度质量监督表的模板参考下吗？

我们现有的监督计划是这样的

2020 年度质量监督计划

一、监督目的

确保检验检测人员相应工作能力的适应性和持续性，保证检测工作的有效实施以及检测结果的准确性和可靠性。

二、监督对象

实验室新进人员、开展新项目的参加人员、全体技术人员人员及关键技术支持人员。

三、监督依据

《准则》、质量体系文件

四、监督范围

监督范围应覆盖所有检验检测工作的全部环节，包括人员能力和资质、检测方法的选择、仪器设备使用及维护、设施和环境条件的控制、检测样品保管和流转、关键供应品的采购、检测样品制备及检验过程、检测结果的评价、检测原始记录及报告等。

五、监督记录及频次

1）实验室新进人员

实验室新进人员在接受培训，包括实验室安全培包括实验室安全工作和技术培训，并按规定要求获得认可资格后，监督员对其操作过程、实验关键环节、主要操作步骤、数据结果进行监督。

监督频次：第一个月：每次监督；第二个月至第六个月，每月监督不少于一次

2）开展新项目的参加人员

监督频次：第一个月每次监督；第二个月每周一监督；第三个月后每月监督不少于一次。

3）全体技术人员、关键技术人员

监督频次：每季度不少于一次监督。

当有存疑或其他可能影响检验检测结果的因素存在时，应增加监督频次。

4）监督员

本机构设置不晒与2名监督员，监督员间实行互相监督。

监督频次：每季度不少于一次监督。

六、监督记录

监督过程中发现的不符合应按照体系文件的要求及时处理及反馈，采取纠正/纠正措施。

监督员每月5号前上交质量监督记录，每半年进行监督汇总报告。

七、监督有效性评审.

技术负责人每季度组织监督员展开质量监督组会议，对质量监督员的监督记录内容、详细程度、反馈方式提出要求并适时进行检查，根据监督记录，总结监督情况，必要时进行分析、讨论、改进。并将监督情况在管理层会议上进行汇报，。

在每年管理评审前，监督员将一年来的监督记录汇总提交管理评审。

编制人：审批人：

推荐答案：WUYUWUQIU回复于2020/11/28

1.外部：实验室比对，能力验证，
2.内部：盲样，质控样，内审
3.新项目：人机环料法的验证，方法确认或者方法验证
另外：你实验室要求：监督员不少于两个人，相互监督，这个不合时宜，也不合规