主题:【分享】JJF1069讲座之三:不符合工作的控制、纠正措施 及预防措施的实施

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刘彦刚
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JJF1069讲座之三:不符合工作的控制、纠正措施 及预防措施的实施

作者简介————






于宝良,高级工程师,全国振动冲击转速计量技术委员会委员,第一批法定计量检定机构国家级考评员,计量标准国家一级考评员。

      2002年以来,作为考评员,参加了近20个省、地市级计量技术机构、国家计量站的法定计量检定机构考核及监督检查。2013年以来,作为考评组长,组织了对10个地市级计量技术机构的法定计量检定机构考核及监督检查。

      2013年,作为授课老师,为北京市培训了30多名省级法定计量检定机构考评员,对北京市所有区县计量技术机构及授权计量站宣贯了2012版法定计量检定机构考核规范。



一、不符合工作的控制

1.不符合工作的含义

      在法定计量检定机构中,不符合工作有两方面的含义。一是指检定、校准、检测工作的过程不符合规定的程序、检定规程、校准规范(或校准方法)、检测方法的要求。二是指检定、校准、检测的结果不符合检定规程、校准规范(或校准方法)、检测方法的要求。

2.不符合工作的控制程序

      JJF1069-2012《法定计量检定机构考核规范》明确要求,法定计量检定机构必须制定控制不符合工作的程序。

      控制不符合工作的程序应明确以下内容:

(1)确定对不符合工作进行管理的责任和权限,规定当识别出不符合工作时所采取的措施(包括必要时暂停工作,扣发检定证书、校准证书和检验、检测报告)。

(2)对不符合工作的严重性进行评价。

(3)立即进行纠正,同时对不符合工作的可接受性做出决定。

(4)必要时,通知顾客并取消工作。

(5)规定批准恢复工作的职责。

3.不符合工作分类

      对于法定计量检定机构,不符合工作一般分为一般不符合和严重不符合。

(1)一般不符合:个别的、偶然发生的不符合工作,经证实不会影响检定、校准、检测数据的准确及证书、报告的质量。

(2)严重不符合:检定、校准、检测的某环节整体出现不符合,某一个质量管理要素失控,直接影响检定、校准、检测数据及证书、报告的质量。

4.不符合工作的识别

      对不符合工作的识别,来源于质量体系管理和技术运作的各个过程,例如:

(1)检定证书、校准证书和检验、检测报告的复核、审批过程。

(2)质量监督员的日常质量监督过程。

(3)质量管理部门的日常质量控制工作。

(4)顾客的反馈意见及投诉。

(4)内部审核。

(6)管理评审。

(7)测量设备的量值溯源。

(8)易耗品的验收、检查。

(9)外部考核。如法定计量检定机构考核、法定计量检定机构监督检查、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)考核、计量标准考核等。

5.现场考核中不符合工作控制存在的主要问题

(1)不符合工作控制程序

      机构制定不符合工作控制程序时,对机构的工作性质及过程分析不到位,机械地照搬JJF1069-2012的要素要求,可操作性差。

(2)没有依据机构的工作特点,对出现的不符合工作性质进行明确的分类界定。

(3)对性质不同的不符合工作,没有明确的、有区别的处置措施。

(4)对不符合工作控制程序执行的有效性存疑

      在两次1069考核的五年间隔内,机构的工作性质会发生很大的变化,由原来既开展检定工作,又开展校准工作,改变为只开展强制检定工作,而体系文件既没有换版修订,又没有任何的修改页。

(5)在1069考核时,不如实提供不符合控制活动的证明材料

      在两次1069考核的五年间隔内,个别机构没有任何顾客投诉,有些机构只有一两次顾客投诉。

      在内部质量控制活动中,记录的只是一些一般不符合项,如某个计量标准器没粘贴彩标、某个实验室环境卫生差等。而在考核过程中却存在很多严重的不符合项。

二、纠正措施

1.纠正措施、纠正的含义及区别


      纠正措施:为消除已发现的不符合的原因所采取的措施。

      纠正:为消除已发现的不符合所采取的措施。

      纠正措施与纠正的区别:纠正措施是针对已发现的不符合原因采取的措施,采取纠正措施的目的是防止不符合的再次发生。因此,纠正措施是对质量管理体系的完善、提高;纠正只是针对已发现的不符合所采取的措施。

      在质量控制活动中,对发现的一般不符合工作,采取纠正即可;而对于严重不符合工作,则应采取纠正措施。

2.纠正措施程序

      JJF1069-2012明确要求法定计量检定机构必须制定纠正措施的程序。

      纠正措施程序应包括:不符合原因分析、纠正措施的选择和实施、纠正措施的监控、附加审核等。

      制定纠正措施的原则是经济、适用和有效。

3.现场考核中纠正措施存在的主要问题

      笔者在考核过程中,发现被考核机构在日常质量控制活动中,对于发现的不符合工作,不认真分析原因,笼统简单地纠正了事,应采取纠正措施的也用纠正处理。

典型案例————

      某机构的一项计量标准到期复查时,计量标准考评员认为该项计量标准开展检定工作的原始记录缺少检定用计量标准器的相关信息。机构没有认真分析不符合工作的原因,只是对该项目的原始记录立即进行纠正,增加了相关信息,使该项计量标准复查通过。

      在随后的法定计量检定机构考核中,考评员在该机构其他项目也发现存在同样的问题。

      经分析,产生此项不合格工作的根本原因是该机构缺少编制原始记录的指导性文件或作业指导书。各项计量标准负责人按照自己的理解设计负责项目的检定原始记录。

      因此,针对此项不合格工作正确的做法,应该是机构相关责任人召集相关人员,认真分析产生不符合的原因,采取有效的纠正措施——修订体系文件,增加编制原始记录的指导性文件或作业指导书,进行宣贯,要求各项计量标准负责人按照原始记录的指导性文件或作业指导书的要求梳理、编制原始记录。机构相关责任人对新编制的原始记录审核、批准、备案。

三、预防措施

1.预防措施的含义


      预防措施是指为消除潜在的不符合或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。预防措施是主动识别改进机会的过程,不是对已发现不符合的反应。

2.预防措施程序

      JJF1069-2012明确要求法定计量检定机构必须制定预防措施的程序。

      预防措施程序应包括:识别潜在的不符合及其原因,确定并实施所需的预防措施,对预防措施的实施过程进行监控、记录结果、评审有效性。

3.现场考核中预防措施存在的主要问题



      预防措施的有效实施是法定计量检定机构质量管理的薄弱环节。笔者在现场考核过程中发现的主要问题有:

(1)预防措施程序可操作性较差

      机构制定预防措施程序文件时,没有认真分析本机构的工作性质及工作特点,程序文件的内容都是一些理论、原则性的规定,可操作性较差。

(2)不能提供一个从如何识别和分析潜在的不符合、实施了什么预防措施、预防措施对机构的改进是否起作用的完整、有效记录。

      不符合工作的控制、纠正措施及预防措施的实施,是法定计量检定机构质量管理的三个非常重要的过程。机构应认真分析自身工作的性质、特点,有针对性地制定有效、可操作性强的相关程序,从而促进质量管理体系的持续有效改进,为顾客提供满意的计量检测服务。

END

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本文刊发于《中国计量》杂志2019年第3期

作者:北京市计量检测科学研究院?于宝良

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从我们地市一级的计量检定技术机构来说,不符合工作的控制、纠正措施 及预防措施的实施,真正执行得很好的不多哦!
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