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主题：【已应助】资质认定及认可

浏览0 回复13 电梯直达
Alvin2019
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发表于：2021/05/12 08:33:02 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请教：我们实验室是一家EMC第3方实验室，检测对象主要是医疗器械，咨询过市监管局，医疗器械的检测机构申请资质认定省级已不再受理，要申请国家级的资质认定。CNAS对第3方实验室的要求是，需取得了CMA证书，才可以申请CNAS。我想问的是，国家级的资质认定与CNAS能不能一起申请？谢谢......
推荐答案：action2017回复于2021/05/12
国家级资质认定与CNAS可以一起申请，CNAS为此专门出过文件，甚至在CNAS申请系统里专门有“同步申请资质认定”的位置，但实际操作起来对申请机构要求比较高，一般要求国家级中心、实验室才行。

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action2017
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2021/5/12 9:16:43 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
国家级资质认定与CNAS可以一起申请，CNAS为此专门出过文件，甚至在CNAS申请系统里专门有“同步申请资质认定”的位置，但实际操作起来对申请机构要求比较高，一般要求国家级中心、实验室才行。

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JOE HUI
xurunjiao5339
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2021/5/12 9:24:47 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
二合一评审，一般都是国家质检中心类的，由CNAS和CNAS分别发证是可以的，CNAS统一受理。至于省级的CMA，要和你们所在省局做好沟通，只要省局承认接受CNAS的认可接果，但各地尺度不一吧，一般还是分别认可和认证
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Alvin2019
Insp_896c0198
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2021/5/12 9:45:47 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们不是国家中心实验室，但省级不再受理医疗器械的检测机构申请，市监管局明确告知 需申请国家级，这样的话， 认监委就没理由拒绝我们实验室国家级资质认定的申请，我的理解是这样！
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承之
dacaoyu
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2021/5/12 10:17:27 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
二合一评审
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m3149125
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2021/5/12 12:18:06 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
国家级的是可以一起申请的
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WUYUWUQIU
wulin321
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2021/5/12 14:06:59 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
国家级的资质认定与CNAS能一起申请，要先咨询需要什么条件，别到时增加更多麻烦
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yayicuo
v3253952
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2021/5/12 21:30:56 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
医疗器械由认监委受理，这样可以和CNAS弄成二合一评审。所以，这种理解 是对的。
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冰饼兵
m3324084
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2021/5/13 8:18:41 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
去年我们可以申请联合评审
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脚后跟飞
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2021/5/13 17:17:06 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 Alvin2019(Insp_896c0198) 发表:
我们不是国家中心实验室，但省级不再受理医疗器械的检测机构申请，市监管局明确告知 需申请国家级，这样的话， 认监委就没理由拒绝我们实验室国家级资质认定的申请，我的理解是这样！
国家级CMA需要你的营业执照发证单位是市场监管总局
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Alvin2019
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2021/5/14 9:12:59 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 脚后跟飞(Ins_d22dd251) 发表:
国家级CMA需要你的营业执照发证单位是市场监管总局
我们的营业执照是杭州市余杭区市场监督管理局，这个一定要求是市场监管总局吗？有什么区别
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