1、根据《标准物质管理办法》:“企业、事业单位制造标准物质,必须具备与所制造的标准物质相适应的设施、人员和分析测量仪器设备,并向国务院计量行政部门申请办理《制造计量器具许可证》。”因此标准物质的生产资质由国家质检总局计量司进行监管。
2、要获得标准物质的生产资质必需通过标准物质定级鉴定的评审。 具体是由国务院计量行政部门聘请有关主管部门和有关单位的专家组成标准物质技术评审组织,负责对申请《制造计量器具许可证》的考核以及标准物质定级鉴定的评审。
3、申请《制造计量器具许可证》和定级证书的单位,需向国务院计量行政部门填报申请书并提交标准物质样品三份和以下材料:
(一)生产设施、技术人员状况和分析测量仪器设备及实验室条件的情况;
(二)研制计划任务书;
(三)研制报告,包括制备方法、制备工艺、稳定性考察、均匀性检验,定值的测量方法、测量结果及数据处理等;
(四)国内外同种标准物质主要特性的对照比较情况;
(五)试用情况报告;
(六)标准物质产品检验证书的式样;
(七)保障统一量值需宴的供应能力和措施。
全国标准物质管理委员会负责受理标准物质定级和制造许可证的申请;组织评审和考核;标准物质管理委员会下设办公室,设置在中国计量测试学会,处理管委会的日常工作。 定级鉴定由国务院计量行政部门按标准物质的专业分类,授权全国标准物质管理委员会或法定计量检定机构负责。经标准物质技术评审组织的评审,对符合相关规定的,由国务院计量行政部门审批后颁发《制造计量器具许可证》和标准物质定级证书,统一规定编号,列入标准物质目录,并向全国公布。
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