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主题：【已应助】样品降解峰如何判定

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发表于：2021/05/14 22:44:36 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
液相检验样品杂质，每个样品在一分钟处都出现个未知杂质，同一次运行序列的样品这个峰的峰面积都差不多，另外标准溶液中也有这个峰，峰面积和同次运行的样品相差不大，空白溶液中没有这个峰。想请教各位大神，这个杂质能否判定为降解峰？计算杂质总和时需要计入此峰吗？这个杂质的判定需要通过什么实验进行验证，以符合GMP的要求，审计官不会质疑？求解答！感谢！
推荐答案：xiaogumd11回复于2021/05/15
如果有液质的话，用液质进行验证最好，也可以将流动相改变一下比例，看看一分钟处出来的峰有没有改善或消失
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xiaogumd11
v3247983
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2021/5/15 9:46:43 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果有液质的话，用液质进行验证最好，也可以将流动相改变一下比例，看看一分钟处出来的峰有没有改善或消失
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2021/5/15 9:58:28 Last edit by v3247983
有水有渝
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2021/5/15 10:14:11 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
超高效液相还是普通液相，如果是普通液相，1分钟应该不会出杂质峰。流动相与样品溶剂是什么，检测什么样品，空白怎么做的，是溶剂空白还是样品空白？
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