实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8080700今日发帖：840 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
化学药检测
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【讨论】原料内控标准有关物质杂质限度可以低于EP嘛

浏览0 回复2 电梯直达
Insm_7ae11a94
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2022/05/14 14:35:50 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
本司有一制剂项目所用原料药内控标准有关物质中一杂质限度要求不得过0.1% ，符合中国药典 日本药典和美国药典，且做过了方法学研究，但欧洲药典要求还杂质不得过0.01%,请问这种情况是不是要把这个杂质限度收紧到和欧洲药典一致重新进行方法学吖
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
知足常乐！
wenshaowei-2008
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2023/2/8 11:14:17 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个可以，只需要你的制剂的质量符合EP药典有关物质杂质限度就行
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
工大色谱中心
v3065744
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2023/9/7 15:44:34 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原料也要收紧的吧
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 原料内控标准有关物质杂质限度可以低于EP嘛
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁