原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:学习了,请问新标准购买受控在哪个环节点比较好呢?
方法查新——立项申请——设备、试剂标物购买申请——设备试剂到货验收——人员培训——方法验证——人员考核——设备授权——项目审核确认——模拟实验——网上申请
请问如上环节时间顺序否合理?以贵单位体系文件规定执行即可,个人理解大流程上是合理的,但是人员培训可以在采购之前,设备授权应该和方法验证同时;
新设备操作指导书、新实验记录表单应在如上那个环节点合理呢?设备作业指导书验收的时候做即可;记录表格在方法验证环节做;
CMA扩项体系需要提前运行几个月?不需要试运行;
扩项是否需要内审和管审呢?没有必要,按照内审和管审计划进行即可。