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ID:Insm_ff794fa7
行业:其他
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ID:liqunqueen
原文由 omjia(liqunqueen) 发表:这一条款主要是针对无法溯源的情况,如果实验室不涉及的话可以不进行描述。如果描述的话,这段话的主要要求还是在于:比对的证据。首先这些证据在评审时会进行审核,注中的要求主要是对“证据”的要求。一是测量程序经过充分确认和(或)验证、测量设备经过适当校准、测量条件充分受控。二是使用能力验证剩样进行比对的话,要有能力验证提供者(PTP)提供的样品稳定性信息。
ID:zxz19900120
ID:Ins_6b96c456
原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:楼主,个人理解就是要求实验室留好比对的证据并申请认可机构的评审,有点类似于非标评审似的,测量程序或者方法经过充分确认/验证、设备经过校准、条件受控等。如果贵单位不涉及的话不建议加在体系文件中
原文由 苏子涵(Insm_ff794fa7) 发表: 文件已经修订了,我们不涉及,就都不要变动?
原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表: 是否可以考虑以“本单位不使用/提供无法计量溯源至SI单位的测量结果”表达
原文由 苏子涵(Insm_ff794fa7) 发表: 是否可以直接不涉及,就不用修订文件了。不知道这块如何描述了。要不就是直接原话放在质量手册中。
ID:dacaoyu
原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表: 原话复制有点狠啊,那到时候内审如何下结论,不涉及?那还不如直接写不涉及