主题:【原创】对8.7纠正措施内容的合理建议

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andychan59
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8.7 纠正措施(方式A)
8.7.1 当发生不符合时,实验室应:
a) 对不符合作出应对,并且适用时:
——采取措施以控制和纠正不符合;
——处置后果;

反复阅读8.7条款,个人感觉总体结构非常好,只是8.7.1a)条款放在纠正措施的条款中不合适。
理由是:纠正措施意指为消除不符合的原因并防止再发生所采取的措施。
显然a)条款不是纠正措施,而是纠正。如果硬要把纠正放在这里不妨把8.7的标题改成纠正和纠正措施。
不过单纯一个纠正好像不具备单独做成一个条款的实力,所以一直以来纠正的内容都是被整合在不合符工作这个条款中。
要是当初稍稍做个修改就好理解多了:
8.7.1 当发生不符合时,实验室除满足7.10要求外,必要时还应:
a)通过下列活动评价是否需要采取措施,以消除产生不符合的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生:
——评审和分析不符合;
——确定不符合的原因;
——确定是否存在或可能发生类似的不符合;

……
如此,天都像今天这么蓝了!
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zal
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不符合事项一般是不可遇见或不容易想到的,如果能够想到易出现的错误发生,操作时注意不就避免发生了吗……
andychan59
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原文由 zal(zal) 发表:
不符合事项一般是不可遇见或不容易想到的,如果能够想到易出现的错误发生,操作时注意不就避免发生了吗……
我的理解是实验室不可避免会发生不符合项,经常性会出现的。
yqxxw123456
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  楼主说的很对。新版准则在这方面的问题比旧版准则还多。
yayicuo
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首先要对不符合进行处置,包括纠正。这里就有对不符合是否要进行纠正措施的问题,是一个连续的问题。如果不符合不需要采取纠正措施了,也就是形成了不闭环了。如果需要采取纠正措施就要分析原因,制定措施并验证,这才是一个闭环。这里特意加了一个适用时,本身纠正措施里是包含纠正这一过程的。发生了不符合,先要纠正,然后才考虑是否采取措施。
牛牛0322
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楼主您好,本帖子字数少于500字,不符合原创大赛的要求,请补充内容
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andychan59
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原文由 牛牛0322(v3224499) 发表:
楼主您好,本帖字数少于500字,不符合原创大赛的要求,请补充内容
谢谢牛牛的提醒,我已修改成原创。
andychan59
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原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
首先要对不符合进行处置,包括纠正。这里就有对不符合是否要进行纠正措施的问题,是一个连续的问题。如果不符合不需要采取纠正措施了,也就是形成了不闭环了。如果需要采取纠正措施就要分析原因,制定措施并验证,这才是一个闭环。这里特意加了一个适用时,本身纠正措施里是包含纠正这一过程的。发生了不符合,先要纠正,然后才考虑是否采取措施。


为什么首先要对不符合进行纠正呢?7.10.1d)条款在修改时已经删掉了“立即纠正”。
纠正措施在于消灭掉原因,纠正就是针对不符合本身,两个概念不一样。
我觉得讨论这些问题应从定义出发,如果不受概念的约束,“纠正措施里包含纠正这一过程”还真不好说。
andychan59
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原文由 yqxxw123456(yqxxw123456) 发表:
  楼主说的很对。新版准则在这方面的问题比旧版准则还多。
他们的苦衷是时间太仓促,谁知道呢?
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