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主题：【分享】惨痛的扩项经历

浏览0 回复22 电梯直达
检测老菜鸟
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science发表于：2018/09/10 10:29:13 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
2018新扩项化妆品项目经历
5月，由业务部门拟定，新增化妆品项目80项左右，
其中有一部分国标中使用的是二极管检测器，
当时领导认为紫外检测器万能，于是没有新增此检测器。（仪器公司报价20万）
6月-8月，购买试剂、标准品，开展方法验证。
由于仪器参数不对，检测部门又做了方法偏离。

问题来了，前几天评审老师打电话让去掉项目，认为无此检测器，使用的就是非标方法，
按原则上应该做方法确认，而不是方法偏离。
事实上评审老师对方法确认这个要求很高，最起码要做6家以上实验室间比对。
当时忽略了此项目可以通过能力认证进行确认，现如今只能无奈放弃。
只能得出一个惨痛的经验，新申请项目一定要确定仪器参数符合国标要求
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yayicuo
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2018/9/10 15:01:48 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
学习了，方法确认一定要六家实验室吗？这个有规定？
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检测老菜鸟
v3295053
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2018/9/10 17:11:15 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
学习了，方法确认一定要六家实验室吗？这个有规定？
这个应该没有标准规定，只不过我问了几个评审老师，都是这样讲的，除非通过能力认证确认。他们对于方法确认感觉很不信任。这都是和几位评审老师私下里讨论的，不代表权威。
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m2990394
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2018/9/12 1:56:22 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
学习一下
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李贝
sunny100
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2018/9/12 7:58:04 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果不是按照标准方法做的，即使做了能力验证或者实验室间比对，能扩项通过的概率，也小吧？
因为又没有标准，不同老师是会有不同的理解，风险太大。
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2018/9/12 11:23:15 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 李贝(sunny100) 发表:
如果不是按照标准方法做的，即使做了能力验证或者实验室间比对，能扩项通过的概率，也小吧？
因为又没有标准，不同老师是会有不同的理解，风险太大。
对，就是风险的问题，老师之前也说过，仪器，标准品，校准问题这些都是属于硬件，达标了才看方法验证，不达标直接N掉
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tome
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2018/9/25 9:20:29 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个硬件不符合，评审不会给你过的。即便你做了这个那个资料
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检测老菜鸟
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2018/9/25 11:00:53 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 tome(tome) 发表:
这个硬件不符合，评审不会给你过的。即便你做了这个那个资料
系统中无非标方法选项。
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hhk123
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2018/11/2 15:17:24 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
怪不得每次评审老师都会问有没有非标方法
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hncx2004
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2019/2/19 9:53:43 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法确认,除非应急检测方法,有管理部门背书,评审员才允许使用非标方法,一般不要涉及非标方法.
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承之
dacaoyu
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2019/2/19 10:19:59 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法偏离只能是临时措施并且是客户同意的情况下。以方法偏离来申请认可认定肯定是不可行的。
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