实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8043212今日发帖：443 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
专业英语
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【求助】内控,还是USP

浏览0 回复11 电梯直达
ghost555
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2007/11/07 12:07:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请教下，在做残留溶剂的时候，公司采用了公司规定的柱子、温度、流速，其余参照USP，那么这个方法是内控的，还是USP的？
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
happyjyl
happyjyl
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2007/11/7 13:11:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
USP的。各国药典只是给出一个大致的方法，具体用什么柱子之类的没有规定，要各厂家视实际情况而定，所以才需要做系统适用性试验啊。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
happyjyl
happyjyl
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2007/11/7 13:12:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果USP规定的流动相是A，你换成了B，那就是参考USP的内控标准。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
ghost555
ghost555
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2007/11/7 13:39:00 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢happyl 的及时回复，我们是改动是温度（柱、检测器、进样）、时间、进样量，测试液，参照液浓度，又怎么看呢
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
happyjyl
happyjyl
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2007/11/7 13:59:00 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ghost555 发表:
谢谢happyl 的及时回复，我们是改动是温度（柱、检测器、进样）、时间、进样量，测试液，参照液浓度，又怎么看呢


跟我们经理讨论了一下，都觉得只要系统适用性试验的理论塔板数和最后出来的结果符合USP，就可以说是USP标准。你还想进一步确认的话可以去SFDA的论坛上问问。
http://bbs.sdatc.com/
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
ghost555
ghost555
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2007/11/8 8:07:00 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这边好啊，我没去FDA论坛，找了下我们QC经理，他认为是内控方法，具体可依据分类，他也没说清！以后再研究吧！

嗯，化学试剂版我的问题，没人回复啊，happy知道哪有联苯钠卖吗？也就是USP内配的那个。。。。

非常感谢了！
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
happyjyl
happyjyl
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2007/11/8 9:15:00 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们买USP、EP试剂一般都是打电话问上海药检所，让他们代购的。你可以问问你们的省级药检所。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
ghost555
ghost555
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2007/11/9 9:29:00 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
还是没有买到啊.....
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
yaya91
yaya91
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2007/11/9 11:44:00 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ghost555 发表:
谢谢happyl 的及时回复，我们是改动是温度（柱、检测器、进样）、时间、进样量，测试液，参照液浓度，又怎么看呢

个人的看法是柱子改动了,就只能是参照标准了。柱子不变的话可以看作USP的。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
ghost555
ghost555
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2007/11/13 16:17:00 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是气相用啊
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
立静致远
christe
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2007/11/21 15:23:00 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们公司的做法,仅供参考
所有GB,HB,USP EP,JP等等都属于外来文件,如果需要参考其方法时,把它转化成为内部文件,再使用
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 【求助】内控,还是USP
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁