主题:【转帖】山东省空气能力验证总结

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蜀国大将军
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能力验证这项工作从实验室工作管理角度来讲,它是一项典型的工作,是实验室在检测数据质量控制环节上采取的手段,通过这一项典型的工作可以反映出我们整个实验室管理的水平。今天通报了很多数据合格的实验室,也通报了数据存在可疑值、离群的实验室。能力验证是种手段,无论在座各位的结果合格或者不合格,希望能正确的看待。存在问题的实验室不要有什么包袱,你们回去后要认真分析,查找原因,进行整改,将问题解决才是我们进行能力验证的目的。借此机会,我代表省技术监督局从实验室管理角度来与大家交流一些想法。

    第一个方面,我们要正确评价目前我们省内实验室的水平和技术能力状况。现在通过省技术监督局颁发资质认定证书的实验室是1268家,这其中包括了卫生疾控系统、环保系统、建工系统、质检系统、公安系统的机动车检测、农业系统的农产品检测和近几年大量出现的企业性质的检测实验室等等共1268家。作为全省实验室管理的部门,我们的评审准则要求建立完善的管理体系并有效的加以实施运行,我们认为目前这些实验室的总的整体状况是好的,但是随着工作的深入,通过评审、监督、受理举报,也发现我们实验室的内部管理存在着各种问题。比如说不按标准检测的问题、对标准不理解的问题、使用过期作废标准的问题、管理评审内部审核工作不按程序进行,走过场的问题、内部监督不到位的问题、检测设备不检定、检测环境不符合要求、检测机构超范围检测,更有甚者不做试验直接伪造数据,这是很可怕的事情!检测工作一定要实实在在去做,如果不检测编数据,这是决对不允许的,我们一旦发现定要严肃处理!我们不怕做过检测而数据有问题,这只能说明我们在检测过程中某些环节或者技术控制上出了问题,这些我们都可以改进,但是没有检测设备而有数据、没有原始记录但有检测报告,不检测编造数据,这种情况一定要严肃处理!这种情况是存在的,前几年我们也处理了一些检测机构。我希望大家对这个问题要有清醒的认识。

    第二个方面,随着社会的不断进步,经济的不断发展,对于我们实验室要对质量检测的大环境有一个清醒的认识。对实验室自身应承担的责任和义务要有一个清醒的认识。今年下半年,国务院有关部门在全国开展了产品质量专项整治活动,特别是对食品质量的整治。凡涉及到产品质量就会涉及到我们的检测机构。且国务院颁布了503号令,它是针对目前我们国家产品质量出现的问题、质量管理上的特别规定。规定中对我们实验室和检测机构提出了很多要求。要求产品的销售商要向供货商按照产品的生产批次索要符合法定条件的检测机构出具的检测报告,或者有供货商签字或盖章的检验报告复印件。对不能提供检验报告和复印件的产品不能进行销售。对检测机构的连带责任要求也很明确:对出具虚假报告造成严重后果的,由授予其资质的有关部门撤销其资质,构成犯罪的,对其直接责任主管人员和其他责任人员依法追究其刑事责任。今年8月23日,国务院副总理吴仪在全国产品质量和食品安全专项政治的电话会议上反复强调:要强化检测机构和检测人员的责任,谁出具证书、数据说就要担负应有的法律责任。我体会,这项要求是很高的。作为检测机构来讲,在整个社会经济建设和发展过程中,我们检测机构不是处在第一线,就像裁判员在运动场上一样,它是处于一个裁判员的地位,是非常高尚的,所以对我们的责任,我们要有一个非常清醒的认识。从国家的法律法规、包括领导的要求上也提出了明确的法律责任,这是国家从政府层面对检测机构提出的要求、希望和关注。再一个,从目前的检测市场看,国家认监委今年发布了公告,规定从08年1月1日起,在中国境内从事产品质量检测、校准的外资实验室也可以通过资质认证。这无形当中对我们国内的检测机构形成了压力,将来不仅和国内的机构进行竞争,还要同国外的机构竞争,这将是非常激烈的。我们竞争的立足点在那里?就是要提高我们的管理水平,提高我们的技术水平,使出具的数据准确可靠。所以,从我们自身的责任、从我们检测工作的大环境、从我们检测市场开放的程度来讲,一定要对我们的工作有一个清醒的认识。

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第三个方面,我从实验室内部管理的角度上谈一谈。资质认证,也就是计量认证这项工作从85年计量法颁布后走到今天有20多年的历程,它对实验室内部管理的要求进行了三次变更。开始是6个方面50条,到2000年后实施的是13章节56条165款,从今年开始是个过渡,明年要按照新的准则,完善建立新的质量体系。无论你是按照新、旧的准则,你的质量体系建立的如何?质量如何?运行水平如何?效果又如何?如果你的体系运行完善,各项因素控制到位,那么今天你的检测数据为什么出现了可疑值、离群值呢?管理是为结果服务的。如果你的结果出现了问题,你就要反过来追溯你管理的成效如何。管理和结果是相辅相成的。作为实验室内部管理来讲,要注重三个方面:一、环境、条件、仪器设备的建设。也就是硬件的建设。二、人员管理。就是对检测人员技术水平的培养。检测能力不仅反映在硬件环境,更重要的是检测人员的专业素质。三、希望检测机构高质量运行质量体系。我们的质量手册、程序文件是如何写的就如何做。在实践中发现文件的缺陷并加以修改,使我们的文件不断的得到完善,这位才是我们的目的。有的单位想把自己的质量手册写的一次到位,完全符合自己的实际情况,这是不可能的。有些实验室的文件写出来是给别人看的,运行了一年两年,一个字都没有改。我们要求文件怎样写就怎样做,写的不好可以改,只有这样我们的质量体系才能不要断提高。如果你文件放在一边,实际工作随意做,将来你的扩项评审、监督评审、复查换证的工作就会很被动,你要抽出大量的时间去准备材料。有的个别实验室要停下工作一个月来准备,对这种做法我是非常反对的。这说明你的日常工作有问题,没有按照体系文件去运行,等到检查了现去伪造原是记录等等。我希望我们的实验室能做到平时严格按照体系文件运行,无论任何时间进行评审,工作依然照常进行。

    第四个方面,我谈一下从作为实验室和检测机构的监管部门的角度,我们近几年的工作思路和将来对实验室管理应考虑的一些问题。通过这些年的努力,我们对实验室管理这项工作从法律的程序上已经基本理顺,包括从受理申请到发证的过程。而且我们还要逐步的实现网络信息化管理。从受理申请开始,全部在网上办理,以减少实验室的工作成本和社会的运行成本。从目前来看,我们认证、发证的工作已经相对完善,今后几年的工作重点转向后续的监督管理。监督工作有两个重点,一,对评审员的监督。新的准则颁布后,我们在07年春节前后培训了全部评审员队伍,有540人,经过筛选,最后确定了470多位评审员,其中100多人可以担任评审组长,而且已经向社会公布。评审员的工作质量直接关系到发证工作的质量,所以说对评审队伍的管理是非常重要的。评审员负责具体操作,实验室水平如何、管理体系运行如何、检测技术如何,这都有评审员决定,这就要靠评审员队伍的整体素质来保障。二,对实验室工作的监督。我们组织能力验证是一种方式。我们发现有些实验室在能力验证过程中自己不做,找别人做,或者相互串通数据。在能力验证过程中,一但我们发现有作弊行为,无论数据是否正确都判为不合格。因为你做事不诚实,实验室不诚实,我们不相信你的工作。再一种方式是进行定期的监督评审。我们的资质证书是三年有效,三年之中要接受一次监督,一般是年初下达计划。或者是通过举报进行飞行检查。今年下半年我们就组织对32家实验室进行了飞行检查,检查后,只有一家基本没有问题,其他实验室超范围检验、设备不鉴定、环境不达标、检验报告不规范等等存在这大量问题。我们对其他31家机构提出了处理意见:7家停止工作2个月,13家停止1个月,7家不停止工作但要对问题进行整改,到目前为止还有7家机构没有完成整改。还有个别实验室我们是根据举报进行了飞行检查。从现实情况,如果我们对所有实验室均衡监督,我们的资源不够,所以下一步我们将对实验室进行分级管理。对一类(A级)信誉好的实验室,可以免除中间的监督检查,原则上进行三年一次换证评审就可以。对二类(B级)实验室,我们进行正常管理,按正常要求进行监督。对三类(C级)实验室进行重点管理,要加大能力验证和飞行检查的力度。这项办法待审批后就可实施。从目前情况来看,下一步我们还要通过山东省人大来进行立法,形成一部法规:检测实验室管理条例或办法。因为通过计量认证20多年的实践,目前的法律法规已经不能适用于对实验室监管的需要。对一些违规或扰乱检测市场秩序的行为没有作出相应的要求,包括监管的力度上、手段上都有欠缺。这项工作浙江省、陕西省已经走在了全国的前列。我们立法的目的是以政府的管理角度来规范检测市场并向正确的发展方向引导。再一点,我们注重监管信息实验室档案的建设。大家都可以在省技术监督局网站上看到《关于通过实验室资质认证的通知》。有哪些实验室通过都可以查到并随时进行更新。它里面有实验室的基本信息、更名记录、扩项纪录、能力验证记录、投诉处理记录等等。这些我们都向社会公布,让社会监督。我们在上面不作评价,只摆事实,让事实说话。以上是我们对实验室监管所要做的工作。
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