第三个方面,我从实验室内部管理的角度上谈一谈。资质认证,也就是计量认证这项工作从85年计量法颁布后走到今天有20多年的历程,它对实验室内部管理的要求进行了三次变更。开始是6个方面50条,到2000年后实施的是13章节56条165款,从今年开始是个过渡,明年要按照新的准则,完善建立新的质量体系。无论你是按照新、旧的准则,你的质量体系建立的如何?质量如何?运行水平如何?效果又如何?如果你的体系运行完善,各项因素控制到位,那么今天你的检测数据为什么出现了可疑值、离群值呢?管理是为结果服务的。如果你的结果出现了问题,你就要反过来追溯你管理的成效如何。管理和结果是相辅相成的。作为实验室内部管理来讲,要注重三个方面:一、环境、条件、仪器设备的建设。也就是硬件的建设。二、人员管理。就是对检测人员技术水平的培养。检测能力不仅反映在硬件环境,更重要的是检测人员的专业素质。三、希望检测机构高质量运行质量体系。我们的质量手册、程序文件是如何写的就如何做。在实践中发现文件的缺陷并加以修改,使我们的文件不断的得到完善,这位才是我们的目的。有的单位想把自己的质量手册写的一次到位,完全符合自己的实际情况,这是不可能的。有些实验室的文件写出来是给别人看的,运行了一年两年,一个字都没有改。我们要求文件怎样写就怎样做,写的不好可以改,只有这样我们的质量体系才能不要断提高。如果你文件放在一边,实际工作随意做,将来你的扩项评审、监督评审、复查换证的工作就会很被动,你要抽出大量的时间去准备材料。有的个别实验室要停下工作一个月来准备,对这种做法我是非常反对的。这说明你的日常工作有问题,没有按照体系文件去运行,等到检查了现去伪造原是记录等等。我希望我们的实验室能做到平时严格按照体系文件运行,无论任何时间进行评审,工作依然照常进行。
第四个方面,我谈一下从作为实验室和检测机构的监管部门的角度,我们近几年的工作思路和将来对实验室管理应考虑的一些问题。通过这些年的努力,我们对实验室管理这项工作从法律的程序上已经基本理顺,包括从受理申请到发证的过程。而且我们还要逐步的实现网络信息化管理。从受理申请开始,全部在网上办理,以减少实验室的工作成本和社会的运行成本。从目前来看,我们认证、发证的工作已经相对完善,今后几年的工作重点转向后续的监督管理。监督工作有两个重点,一,对评审员的监督。新的准则颁布后,我们在07年春节前后培训了全部评审员队伍,有540人,经过筛选,最后确定了470多位评审员,其中100多人可以担任评审组长,而且已经向社会公布。评审员的工作质量直接关系到发证工作的质量,所以说对评审队伍的管理是非常重要的。评审员负责具体操作,实验室水平如何、管理体系运行如何、检测技术如何,这都有评审员决定,这就要靠评审员队伍的整体素质来保障。二,对实验室工作的监督。我们组织能力验证是一种方式。我们发现有些实验室在能力验证过程中自己不做,找别人做,或者相互串通数据。在能力验证过程中,一但我们发现有作弊行为,无论数据是否正确都判为不合格。因为你做事不诚实,实验室不诚实,我们不相信你的工作。再一种方式是进行定期的监督评审。我们的资质证书是三年有效,三年之中要接受一次监督,一般是年初下达计划。或者是通过举报进行飞行检查。今年下半年我们就组织对32家实验室进行了飞行检查,检查后,只有一家基本没有问题,其他实验室超范围检验、设备不鉴定、环境不达标、检验报告不规范等等存在这大量问题。我们对其他31家机构提出了处理意见:7家停止工作2个月,13家停止1个月,7家不停止工作但要对问题进行整改,到目前为止还有7家机构没有完成整改。还有个别实验室我们是根据举报进行了飞行检查。从现实情况,如果我们对所有实验室均衡监督,我们的资源不够,所以下一步我们将对实验室进行分级管理。对一类(A级)信誉好的实验室,可以免除中间的监督检查,原则上进行三年一次换证评审就可以。对二类(B级)实验室,我们进行正常管理,按正常要求进行监督。对三类(C级)实验室进行重点管理,要加大能力验证和飞行检查的力度。这项办法待审批后就可实施。从目前情况来看,下一步我们还要通过山东省人大来进行立法,形成一部法规:检测实验室管理条例或办法。因为通过计量认证20多年的实践,目前的法律法规已经不能适用于对实验室监管的需要。对一些违规或扰乱检测市场秩序的行为没有作出相应的要求,包括监管的力度上、手段上都有欠缺。这项工作浙江省、陕西省已经走在了全国的前列。我们立法的目的是以政府的管理角度来规范检测市场并向正确的发展方向引导。再一点,我们注重监管信息实验室档案的建设。大家都可以在省技术监督局网站上看到《关于通过实验室资质认证的通知》。有哪些实验室通过都可以查到并随时进行更新。它里面有实验室的基本信息、更名记录、扩项纪录、能力验证记录、投诉处理记录等等。这些我们都向社会公布,让社会监督。我们在上面不作评价,只摆事实,让事实说话。以上是我们对实验室监管所要做的工作。