快速导航采购仪器提醒

实验室认可/资质认定

版主:

入住本版

专家:

仪器信息网

居民列表

仪器社区 > 认证认可专区 > 实验室认可/资质认定帖子详情

快速回复发表新帖最新帖

返回列表

主题：【求助】非标方法确认

浏览0 回复7 电梯直达

mingyue2006

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

发表于：2008/03/11 21:48:52 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

通过查询，目前我国制定的关于ICP光谱仪的标准较少，只有低合金钢的多元素分析一个标准。其它标准还未找到，请教高手，如果需要制定自行的非标方法确认时应该做哪些具体工作？需要去有关部门备案吗？

0
赞贴
7
回帖
0
收藏
0
拍砖
版主
招募

为您推荐

近期热榜

热门活动

您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价

选参数看心得找厂商查方案

专属顾问快速对接

立即提交

可能感兴趣

sharkwein

禁止发帖修改昵称

ID：sharkwein

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2008/3/12 10:35:19 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

实验室审查认可或者授权好像要的，一般计量认证是不要的

赞贴

拍砖

镜后的公路

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2008/3/12 12:36:52 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 mingyue2006 发表:
通过查询，目前我国制定的关于ICP光谱仪的标准较少，只有低合金钢的多元素分析一个标准。其它标准还未找到，请教高手，如果需要制定自行的非标方法确认时应该做哪些具体工作？需要去有关部门备案吗？

如果你是生产企业，制定的方法要去技术监督局备案。如果你是检测机构实验室制定的检测方法不需要到有关部门备案。

以一个检测机构的实验室为例，实验室自行研制的检测方法类似于一个“设计”过程，应考虑对自行制定方法的策划、输入、输出、评审、验证、确认和更改等环节实施控制，确保满足要求。

输入应包括：客户的要求、被测物品的功能和性能要求（如不确定度、检出限、选择性、线性、重复性、稳健性等）、适用的法律法规要求（如健康、安全、环保等方面的要求）、适用时，以前类似的方法研制中可提供借鉴的信息、其他要求（如场地、设备、环境、人员等）。

输出应至少包括认可准则中5.4.4 注中的11项信息。

评审：一般一次评审就够了，但对复杂的方法研制可能需要进行多次分阶段的评审，评审应：对制定的方法是否满足质量要求作出评价、识别和发现研制中的任何问题和不足，并提出措施有效解决。

验证：目的是确定自行制定的方法输出是否满足输入的要求，验证的方式可以是：使用参考标准或有证标准物质进行校准、与其它不同方法所得结果进行比较、通过实验室间比对和能力验证对方法的适宜性进行评价。

确认：目的是确保所制定方法能满足规定的或预期使用的要求，可参看准则条款5.4.5。确认通常要确定以下部分或全部参数：精密度、偏差、线性、检出限、稳健性、选择性/特定性等。

赞贴

拍砖

lgypm666

禁止发帖修改昵称

ID：lgypm666

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2008/3/13 15:47:11 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

楼上说得没错。
目前用ICP的检测机构很多，比如食品、玩具、化工等行业的实验室。但是真正做方法确认的的确不多。一是没这种意识，二是不会确认。近年只有在实验室认可工作的推广才导致有实验室关注这一块。
如果你们条件不具备或搞不出那么多检出限、重复性、再现性、选择性等内容，至少要做标准物质验证。如果方便，最好参加能力验证或实验室间比对，如果结果满意，也好做到心里有数。
日月驰咨询　　www.riyuechina.net
　欢迎网上交流。

赞贴

拍砖