(二)国际和区域性实验室认可组织简介
实验室认可的国际活动发展较快。目前,已形成三个影响较大的国际和区域性的合作组织,它们是国际实验室认可合作组织(ILAC)、欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验 室认可合作组织(APLAC)。这些组织由各国的实验室认可机构或对实验室认可工作感兴趣的有关组织的专家参加,目的是促进实验室认可的国际合作,交流各国情况,讨论和制订实验室认可的国际性准则和程序,探讨实验室认可的国际互认,消除国际贸易中的技术壁垒。
1.国际实验室认可合作组织(ILAC)
1977年,由热心于实验室认可的专家和开展实验室认可工作的国家在丹麦的哥本哈根成立了有关实验室认可工作的国际论坛--国际实验室认可会议(International Laboratory Ac- creditation Cooperation,简称 ILAC),其宗旨是实现实验室检测和校准结果的国际互认,提供 有关实验室认可方面的基本信息并促进国际贸易发展。ILAC定期召开会议,1977~1984年间每年举行一次,1984年以后改为每两年举行一次会议。会议参加者主要是那些已开展实验室认可活动的国家和对实验室认可感兴趣的国家,此外还有ISO、 IEC、 BIPM(国际计量局)。 OILM(国际法制计量组织)等国际组织代表与会。ILAC向所有国家开放。开会时,各个国 家可以自愿派员参加会议。1996年9月在荷兰首都阿姆斯特丹市召开了第十四届国际实验室认可会议。这次会议上,包括中国实验室国家认可委员会在内的44个实验室认可机构签署了 正式成立"国际实验室认可组织"的谅解备忘录,标志着ILAC这个缩写已被赋予了新的内容; "国际实验室认可合作组织"(International Laboratory Accreditation Cooperation,简称ILAC)。
(1)ILAC的目的
a.协调各参加认可机构的运行程序;
b. 促进认可实验室的使用;
C.开辟和维持情报与知识流通渠道;
d.帮助制订和促进使用国际标准和导则;
e.鼓励开展区域间合作,致力于避免不必要的重复性劳动;
f.促进发展和接受互认协议;
g.帮助有兴趣的认可机构建立他们的体系;
h.以互补为宗旨,和其他国家、地区及国际机构开展合作。
(2)ILAC的目标
a.尼为信息交流和协调程序提供国际性论坛;
b.建立区域组织间和参加认可机构间的互相信任;
C. 使实验室认可在世界论坛上形成统一和一致;
d.(就以下内容)形成世界性互认协议的网络:
- -承认已获得认可实验室的报告及证书的国际等效性;
- -提高获认可实验室的报告和证书的权威性。
WTO成员根据WTO/TBT协议的规则,促进报告及证书的相互接受。
(3)ILAC的任务
a.建立实验室认可的统一申请书和指南性文件;
b. 发表论文、指南和报告;
C. 通过评审员培训、验证试验、比对等领域的情报和专家的交流,提供互助;
d.鼓励和督促区域间的实验室比对;
e.建立和细化参加互认协议的评审程序和监督程序;
f.鼓励各成员交流信息、参与实验室间的比对、协调程序。开展评审员培训的合作、参加区域性的活动;
g.组织专家会议;
h. 建立ILAC在国际上合格评定的地位;
i.和其他有关国际组织,例如CITAC,BIPM,ISO,IEC,OECD,OIML,UILI及WTO 保持联系;
j.向感兴趣的机构传播ILAC信息;
k. 了解并参与ISO和IEC所制定的与实验室认可有关的标准和导则;
1.其他。
(4) ILAC的组织结构及其工作
a.ILAC的工作是通过四个委员会来进行的,其全称是:
第一委员会--商业应用(主席为澳大利亚的 John Gilmour先生);
第二委员会--认可实践(主席为英国的 Bill Henderson先生);
第三委员会--实验室实践(主席为法国的 Alan Brvden先生);
第四委员会--会议和协调委员会(主席为荷兰的 JOs Leferink先生);
b.ILAC四个委员会目前的工作内容
第一委员会主要工作:
- -制定ILAC相互认可协议;
- -建议在检测报告和校准证书上不使用ISO9000认证标志;
- -研究产品或质量体系认证机构与实验室的关系;
- -测量不确定度要求;
- -实验室认可对国际贸易的作用。
第二委员会主要工作:
- -监督与复评实验室;
--评审员资格和能力的确定;
- -制定ILAC关于溯源性文件;
- -研究检测中的不确定度;
- -对综合实验室的认可要求;
- -认可标志的使用规定;
- -检查、检验和产品认证的关系;
- -非常规工作的认可。
第三委员会主要工作:
- -量值溯源性要求;
- -标准物质;
- -检测方法有效性、特性及表述;
- -检测结果不确定度的判定;
- -检测数据的处理和检测、校准结果的表达;
- -修订ISO/IEC导则43(1984)《实验室验证试验的建立和实施》;
- -修订ISO/IEC导则25(199O)《校准和检测实验室资格的通用要求》;
- -质量保证与使用自动化设备的关系;
- -制定质量手册编制的指导性文件;
- -处理ISO 9000与实验室认可关系。
第四委员会主要工作:
- -从有关方面为举办ILAC大会的主办机构提供帮助;
- -与各国际组织和与ILAC工作有关的其他机构联系,尤其是通过出版物和其他手段传播ILAC信息;
- -为达到ILAC的目标,协调ILAC各委员会承担的工作。
2、欧洲实验室认可合作组织(EAL)
欧洲是实验室认可工作开展最早,成员国之间实验室认可互认协议签署最多,实验室认可工作发展最快的地区。1975年在西欧各国间成立了西欧核准合作组织(WECC),该组织由 欧洲共同体和欧洲自由联盟17个成员国组成。1989年又成立了西欧实验室认可合作组织 (WELAC)。1994年WECC与WELAC合并为欧洲实验室认可合作组织(EAL)。目前已有包括澳大利亚、美国、德国、法国、荷兰、丹麦、瑞士、意大利等17个国家的实验室认可机构 签署了EAL谅解备忘录。其中英国、法国、德国、荷兰、意大利等11个国家的实验室认可机构达成了校准实验室多边认可协议,英国、西班牙、瑞典、挪威、爱尔兰等12个国家的实验室认可机构达成检测实验室多边认可协议。1994年在香港,EAL与香港实验室认可计划 (HOKLAS)、澳大利亚国家实验室认可协会(NATA)、新西兰实验室认可组织(TELARC) 四方签署了实验室认可双边、多边互认协议,该协议联系了亚洲、欧洲和澳洲的实验室认可 机构。