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jianqiangx回复于2008/08/24
我觉得说的有道理.
了然一夢回复于2008/08/24
商业2公斤袋介绍已被确定为第一选择，包装大小与拟议的包装材料。不过由于稳定性研究建议的包装材料已执行的样本含有七十五克的口头粉末装在模拟邮袋所建议的包装材料具有相对较高的内接触面积与口腔粉末，商业包大小从六〇克起了以二五公斤与拟议的包装材料所支持的稳定的研究。
请勿使用翻译软件翻译。
原文由 happyjyl 发表:
原文太啰嗦，就不逐字翻译了。
首选包装规格为市售2kg/袋包装，包装材料为推荐使用的包材。然而，在稳定性研究中，口服散剂样品采用推荐的包材包装，包装规格为75g/袋，散剂与包材的直接接触面积更大，因此，该稳定性研究可支持用推荐包材包装、包装规格为60g至25kg的市售包装。
commercial：商业的，在医药行业里是指上市销售的，这是与研发阶段相对而言的。研发阶段的药品包装很简单，一般只有内包装，不会有药品说明书和外包装，标签也很简单；而市售包装必须有外包装和说明书，而且必须符合SFDA的规定。ICH和中国的药物稳定性研究指导原则中都规定，用于稳定性研究的样品应当采用市售包装。
pack size：包装规格。
inner：内部的。这里就是指直接接触药品的，也可以用immediate。因为一般都说“直接接触药品的包材”，所以我这里就说“直接接触”了。
powder：散剂。
原文由 happyjyl 发表:
原文太啰嗦，就不逐字翻译了。
首选包装规格为市售2kg/袋包装，包装材料为推荐使用的包材。然而，在稳定性研究中，口服散剂样品采用推荐的包材包装，包装规格为75g/袋，散剂与包材的直接接触面积更大，因此，该稳定性研究可支持用推荐包材包装、包装规格为60g至25kg的市售包装。
commercial：商业的，在医药行业里是指上市销售的，这是与研发阶段相对而言的。研发阶段的药品包装很简单，一般只有内包装，不会有药品说明书和外包装，标签也很简单；而市售包装必须有外包装和说明书，而且必须符合SFDA的规定。ICH和中国的药物稳定性研究指导原则中都规定，用于稳定性研究的样品应当采用市售包装。
pack size：包装规格。
inner：内部的。这里就是指直接接触药品的，也可以用immediate。因为一般都说“直接接触药品的包材”，所以我这里就说“直接接触”了。
powder：散剂。
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