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主题：【求助】药品GC残留溶剂检测方法学验证的资料

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gubo0102
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发表于：2008/09/26 20:01:33 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
比如精密度，回收率，重现性，耐受性，等等，忘有这方面资料的同行提供资料，万分感谢
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2008/9/26 22:42:30 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有机溶剂残留的讨论
http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20070525/850998/

有机溶剂残留方面的文章
http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=53103
(包括化学药物残留溶剂研究的指导原子，顶空气相色谱法测定药品残留的影响因素，残留溶剂指导原则，ICH指导原则与各国现行药典药品的残留溶剂分析方法概述，ICHq3c，《中国药典》2005年版二部残留溶剂检查法介绍）
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gubo0102
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2008/10/22 21:33:27 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一个气相方法的建立，大家做不做方法验证的，做的话都是怎么做得
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9854108
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2009/3/14 22:27:42 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
当然要做了，有系统适用性、系统精密度，方法精密度，中间精密度，方法耐用性，方法准确度，定量限，检测限，线性等
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guohua
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2009/3/16 15:54:58 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
的确，对于制药企业来讲这些都非常重要，也都比较复杂，建议最好找一个做过方法验证的前辈学习一下，还有可以在我们网站的资料中搜索一下关于ICH关于方法学的资料。
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