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主题：【求助】请教如何验证一个已建立的液相检测方法的可信性和准确性啊

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leithy
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发表于：2008/10/10 21:34:56 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
最近建立一个液相检测方法，但不知道准确性如何
想请问要做哪些相关的验证（精密度、重复性、回收率）？，具体如何操作呢？有没有这方面的资料啊？
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2008/10/11 11:03:13 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 leithy 发表:
最近建立一个液相检测方法，但不知道准确性如何
想请问要做哪些相关的验证（精密度、重复性、回收率）？，具体如何操作呢？有没有这方面的资料啊？


这个问题比较大,不是一两句说得完的.QQ我回答你吧!
370673405加我时请说明来意!
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乙醚
jiachun
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2008/10/11 16:33:01 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 leithy 发表:
最近建立一个液相检测方法，但不知道准确性如何
想请问要做哪些相关的验证（精密度、重复性、回收率）？，具体如何操作呢？有没有这方面的资料啊？

精密度和重复性是一样的，就是偏差，就是打N个样，然后计算偏差；回收率就是准确性，是验证方法的可靠程度的，在已知样品中加入以质量的标准物质，通过你的分析方法测定，计算回收的量，回收率通常在90%-110%之间，（也有其他），还要做一个线性，就是确定你的取样范围。大概就是这样。
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leithy
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2008/10/11 18:38:11 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 jiachun 发表:
原文由 leithy 发表:
最近建立一个液相检测方法，但不知道准确性如何
想请问要做哪些相关的验证（精密度、重复性、回收率）？，具体如何操作呢？有没有这方面的资料啊？

精密度和重复性是一样的，就是偏差，就是打N个样，然后计算偏差；回收率就是准确性，是验证方法的可靠程度的，在已知样品中加入以质量的标准物质，通过你的分析方法测定，计算回收的量，回收率通常在90%-110%之间，（也有其他），还要做一个线性，就是确定你的取样范围。大概就是这样。


那请问一下，精密度是求进同一样，进n针后，各针总峰面积的偏差吗？一般多少为合格呢？
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Easy-Boy
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2008/10/12 8:51:51 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 leithy 发表:
最近建立一个液相检测方法，但不知道准确性如何
想请问要做哪些相关的验证（精密度、重复性、回收率）？，具体如何操作呢？有没有这方面的资料啊？

基本上都要做，
精密度是仪器的，一般同一个样品进5次
重复性是做样方法的，平行做5次样
回收率是加标准做的，一般在做5次
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leithy
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2008/10/12 9:39:44 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 easyboy 发表:
原文由 leithy 发表:
最近建立一个液相检测方法，但不知道准确性如何
想请问要做哪些相关的验证（精密度、重复性、回收率）？，具体如何操作呢？有没有这方面的资料啊？

基本上都要做，
精密度是仪器的，一般同一个样品进5次
重复性是做样方法的，平行做5次样
回收率是加标准做的，一般在做5次


那精密度和重复性是用什么来衡量它们是否合格的呢？要求的范围在多少合适？
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〓猪哥哥〓
03yx2
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2008/10/12 20:59:19 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
下个应用液相的的实验论文,看看就明白啦.
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liu820422
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2008/10/13 9:43:29 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们是根据ICH来做的
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leithy
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2008/10/13 11:11:21 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 liu820422 发表:
我们是根据ICH来做的

ICH是什么啊
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kasumi0225
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2008/10/22 13:42:37 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
ICH文件地址：http://www.ich.org/LOB/media/MEDIA417.pdf
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kasumi0225
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2008/10/22 13:44:27 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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