主题:【讨论】仪器数据是否可以取代原始记录

浏览0 回复146 电梯直达
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风之彩
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仪器数据只是原始记录的一部分啊,难道有了这些数据,原始记录就可以不写了吗?当然不行。

原始记录照样记,只是结果和数据这一部分,用仪器数据,结果打印出来,贴在原始记录上(图谱不贴,另附),然后签字。仪器数据同时备份(刻光盘或者转移到别的存储介质中)。仪器自动的计算功能只是省了我们计算数据的过程,但是不能代替原始记录。
光有仪器数据,是不系统的,是不能体现工作量和实验真实性的,人家查起来也没法查啊。
论坛版主招募|新窦
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我们这儿是规定不可以的,如8楼所说,微机打印出来的数据只能算是原始数据的其中一部分,还有样品来源、取样人、接样人等等的可追溯性资料也需要有记录,所以一般要有手工书写的汇总表。
gzxhcy_001
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我认为还是不能代替,样品的信息采集,样品的前处理过程,都不可能在检测仪器模块完整记录下来.没有完整的样本信息,只有检测数据,严格说来不能算是原始记录.
dickwang2008
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原文由 lylsg555 发表:
在试验过程中,原始记录是很重要的,尤其是一些数据记录,运算的保存更为重要。是日后提供取证,检查的有效依据。
然而,随着微机在仪器方面的数据处理的普遍,一些数据基本上可以自动计算出结果,保存和打印;比如在分光光度法的试验中,只要输入分析数据,标准曲线和分析结果就可以自动生成。

那么,这些微机所处理并打印出来的数据,是否可以直接作为原始记录的有效依据呢?是否可以不用人工进行记录运算了呢,我个人认为是应该可以吧,你们怎么看?


电子记录是可以的,你可以使用电子签名,然后这些数据就可以最为RAW Data;而原始记录呢可以记录你样品处理的过程,solution配制的详细步骤,而这些在电子记录中是不能体现的,所以二者都可以使用,不能不想取代。
这只是我的观点,不知其他认为怎样
水晶
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不可以代替原始记录,仪器上的数据只是测试的数据,而原始数据包括的更广,包括样品名称,批号,(采样、接样、分析)日期,温度,湿度,仪器条件,标准容液配制日期、标定日期。样品称量重量,样品稀释倍数,也包含测试结果,样品前处理人,测试人,备注等等,而且原始数据还有个目的,就是备查,以防以后对数据有疑问要溯源!
两者都要存档,电子记录是为了方便查询,原始手写记录是数据追溯中不可或缺的重要部分!
maddog
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可以的,但是注意几点:
一、试验数据页签字或者盖章,并在档案中注明;
二、遇到有热敏纸之类的数据记录纸,应将原件复印,并将原件与复印件一同纳入档案中,变好编号;
三、试验数据页严禁涂写修改;
四、有计算步骤的,将计算步骤注明。

这种替代是将试验人员从繁重的文牍工作中脱离出来,能更好的投入到新的试验中去的一种行之有效的手段!
楚无伤
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原文由 lylsg555 发表:
在试验过程中,原始记录是很重要的,尤其是一些数据记录,运算的保存更为重要。是日后提供取证,检查的有效依据。
然而,随着微机在仪器方面的数据处理的普遍,一些数据基本上可以自动计算出结果,保存和打印;比如在分光光度法的试验中,只要输入分析数据,标准曲线和分析结果就可以自动生成。

那么,这些微机所处理并打印出来的数据,是否可以直接作为原始记录的有效依据呢?是否可以不用人工进行记录运算了呢,我个人认为是应该可以吧,你们怎么看?


如果需要当成原始记录的有效依据,需要在开始做仪器的IOQ的时候,确认微机上面的工作站,一旦输入了数据,这些数据不能顾被普通权限的操作员修改的,否则是不行的!
还有,如果是高权限的使用人员修改,需要在工作站上面留下修改的记录,以便追查。
这方面,国外的仪器软件做得比较不错,国内的就比较………………
zgr001
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  数据的重要性,在于它可以用于分析\考察\以及判断!!!
liu999999
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可以的,但也应履行检验人与核算人的签字手续。
恶狼
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