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主题：【求助】有关有关物质、杂质计算的问题。

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anky_513
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发表于：2008/12/06 13:22:35 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药典中这么描述：有关物质　取本品，加水分别制成每1ml中含0.4mg的供试品溶液与每1ml中含5μg的对照溶液。 照含量测定项下的方法，取对照溶液10μl注入液相色谱仪进行预试，调整检测灵敏度，使主成分色谱峰高度达满量程的20%～25%；再取供试品溶液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的两倍,计算各杂质峰面积的和,不得大于总峰面积的1.0%。

供试品的浓度是400μg/ml，而对照品溶液的浓度是5μg/ml，同样进样是10微升。为何杂质限度订的是1.0%？而不是5/400?

这个方法是不是采用自身对照法进行的呢？
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2008/12/6 14:55:41 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不是自身对照法，仅仅是面积归一法．其对照液仅是用于控制量程和灵敏度．
自身对照法是供试品溶液的杂质峰面积与对照液主峰面积的比较．
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jxf_cpu
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2008/12/7 15:30:50 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼上正解！
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知足常乐！
wenshaowei-2008
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2008/12/8 15:58:01 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不是的
是面积归一法
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〓猪哥哥〓
03yx2
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2008/12/8 17:07:38 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 cjhck 发表:
不是自身对照法，仅仅是面积归一法．其对照液仅是用于控制量程和灵敏度．
自身对照法是供试品溶液的杂质峰面积与对照液主峰面积的比较．



药典做有关物质，一般都是用面积归一法。但是不是很准确。
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2008/12/8 20:35:56 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 03yx2 发表:
原文由 cjhck 发表:
不是自身对照法，仅仅是面积归一法．其对照液仅是用于控制量程和灵敏度．
自身对照法是供试品溶液的杂质峰面积与对照液主峰面积的比较．



药典做有关物质，一般都是用面积归一法。但是不是很准确。

既然是药典上的标准，一般都是经过验证的，按标准去做就是了．但我的感觉还是外标法最准，如果没有对照品的情况下自身对照法还是不错的，比面积归一法要准确．
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