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主题：【求助】翻译一段话

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发表于：2008/12/09 09:17:48 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这是EDQM网站上的一段新闻（New quality project），看不太懂，请教各位：
After having set up its quality management system, the EDQM is continuing its actions in this area and has started to carry out the work needed to request ISO 9001 certification.  The first activity to apply for this official recognition will be the procedure for Certification of Suitability to the Monographs of the European Pharmacopoeia (CEP). The certification audit is planned for the end of 2009.
特别关注最后一句话的意思：是不是说计划在2009年底前对所有CEP证书进行现场审计？
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2008/12/9 9:57:28 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
综合全句所述，最后一句的意思应该是CEP审计将在2009年底进行。
为什么说是所有CEP证书？
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2008/12/9 10:53:43 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 redanqi 发表:
综合全句所述，最后一句的意思应该是CEP审计将在2009年底进行。
为什么说是所有CEP证书？

因为在此之前已经有CEP审计了，好象用不着特意拿出来说。再者，我们公司的CEP证书已经有五年了，从来没有过现场审计，所以我比较关注欧盟是不是要加大现场审计的力度，如果是这样的话，我们可能就要抓紧时间做好准备工作了。
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2008/12/9 11:06:33 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 hyheying 发表:
原文由 redanqi 发表:
综合全句所述，最后一句的意思应该是CEP审计将在2009年底进行。
为什么说是所有CEP证书？

因为在此之前已经有CEP审计了，好象用不着特意拿出来说。再者，我们公司的CEP证书已经有五年了，从来没有过现场审计，所以我比较关注欧盟是不是要加大现场审计的力度，如果是这样的话，我们可能就要抓紧时间做好准备工作了。

在不了解这个EDQM的背景情况，我把它当作了一个单位，这个将要在2009年底进行审计。
我在查这个EDQM的情况
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2008/12/9 11:21:30 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没找到EDQM上这段话，不过它不是有中文网页吗？
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2008/12/9 11:23:07 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 redanqi 发表:

在不了解这个EDQM的背景情况，我把它当作了一个单位，这个将要在2009年底进行审计。
我在查这个EDQM的情况


EDQM也就是欧洲药品质量管理委员会（European Directorate for the Quality of Medicines），我国药品想要出口到欧盟，必须先递交与产品有关的文件给其审核，如果文件上的内容没有问题，他可以在不经过现场审计的情况下发给你CEP证书，有了这个CEP证书，国外的客户才会要你的产品。据说欧盟现在要加大现场审计力度，以确保产品质量，防止造假。不知道这条消息有没有这个意思。
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2008/12/9 11:24:08 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 redanqi 发表:
没找到EDQM上这段话，不过它不是有中文网页吗？

中文网页并没有对所有内容都进行翻译，我查看过，这个是没有翻译的
http://www.edqm.eu/site/News-General-Information-164.html
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Last edit by hyheying
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2008/12/9 11:33:37 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 hyheying 发表:
原文由 redanqi 发表:

在不了解这个EDQM的背景情况，我把它当作了一个单位，这个将要在2009年底进行审计。
我在查这个EDQM的情况


EDQM也就是欧洲药品质量管理委员会（European Directorate for the Quality of Medicines），我国药品想要出口到欧盟，必须先递交与产品有关的文件给其审核，如果文件上的内容没有问题，他可以在不经过现场审计的情况下发给你CEP证书，有了这个CEP证书，国外的客户才会要你的产品。据说欧盟现在要加大现场审计力度，以确保产品质量，防止造假。不知道这条消息有没有这个意思。

这个，不太清楚。
没从这段话里面看出来
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poorlittle
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2008/12/9 19:26:07 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
There are several types of audit, such as financial audit, performance and accountability audit etc.

If your organization had been granted a certification by EDQM based on certain requirements, I believe that certification audit is an audit to examine whether your organization still fulfills the requirements. (i.e. Is your organization still qualified to keep such certificate?)

I suppose that such audit is similar to the re-assessment to an CNAS accredited laboratory.
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2008/12/10 9:03:35 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 hyheying 发表:
原文由 redanqi 发表:
没找到EDQM上这段话，不过它不是有中文网页吗？

中文网页并没有对所有内容都进行翻译，我查看过，这个是没有翻译的
http://www.edqm.eu/site/News-General-Information-164.html

我看了看，感觉poorlittle专家说的对的，是审计，但是没说到现场审计，是不是就是重新评估啊？
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2008/12/10 14:08:46 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 redanqi 发表:

我看了看，感觉poorlittle专家说的对的，是审计，但是没说到现场审计，是不是就是重新评估啊？


poorlittle专家说的这几种审计我不懂，不过对于EDQM发放的CEP（欧洲药典适用性证书）来说，除了按他的要求递交相关的文件（变更之类的）之外就只是现场审计了，不存在其它的审计或再评估。
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