主题:【国内简讯】李连达院士PK天士力集团(敬请关注此事件跟踪报道)

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药监局:丹参丸未现不良反应

昨天下午,天士力股票紧急停牌,停牌前股价收至13.46元,跌幅2.68%。上海证券交易所网站挂出公告:“天士力”因媒体报道需要澄清。

国家食品药监局新闻发言人颜江瑛称,国家药监局会对上市药品进行不良反应监测,作出安全性评价,保障用药安全,但是不会针对所有上市药品进行监测。从2001年至今,国家药品不良反应监测中心共公布了19期《药品不良反应信息通报》,其中未涉及天士力的复方丹参滴丸。复方丹参滴丸是用于治疗冠心病的常用中成药,已上市十多年,是天津天士力集团拳头产品之一,年销售额超过12亿元
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事件回放

院士卷入论文造假案

去年10月份,浙江大学副教授贺海波被举报论文剽窃、造假,在贺海波的论文中,还署有中国工程院院士、浙江大学药学院院长李连达(见图)的名字。后贺海波接受校方调查时承认论文造假,并承认他在没有取得李连达院士同意的情况下,为了在国外发表论文擅自将他的名字署在自己的论文上。去年12月25日,浙大公布论文造假事件处理结果,贺海波被取消副教授职务和任职资格。其后,陆续有媒体关注此事,并不断曝出论文造假事件与国内一家知名药企有关,但均未点出其名。
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《新京报》2月6日报道:

天士力发布声明,称李连达院士将祝国光教授举报一事视为与天士力相关,纯属捏造。

天士力在声明中称,李连达院士及其相关人员借学术权威的幌子编造事实,对该公司及其生产的复方丹参滴丸恶意攻击,纯属利益驱动和逃避学术造假的社会压力。天士力称保留诉诸法律途径追究相关人员法律责任的权利。

天士力表示,虽然祝国光是公司的学术顾问,但他揭露学术造假的正当行为,属自主行为.

院士 天士力产品有问题

李连达院士在接受媒体采访时说,所谓的学术造假可能是“对人不对事”。他称2008年上半年,他从事的一项研究课题中涉及天士力集团的产品———复方丹参滴丸。而他即将发表的研究成果表明,复方丹参滴丸有效成分低,疗效差,还存在严重副作用。他称研究表明复方丹参滴丸不良反应发生率高达3.11%,并且未做过长期毒性研究。

李连达称,天士力的人曾找到他希望他不对外发表该科研成果,并以弦外之音暗示了可给“培养费”,但他拒绝了。李认为,是他执意要公布研究结果,导致天士力借论文造假对他进行报复。

而论文造假举报人祝国光,是天士力的高级顾问,而《复方丹参滴丸百问百答》一书是祝国光和天士力总裁闫希军合著的。





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天士力 借学术权威幌子撒谎

昨天,天士力发布了一项声明,称李连达院士将祝国光教授举报一事视为与天士力相关,纯属捏造。

天士力在声明中称,李连达院士及其相关人员借学术权威的幌子编造事实,对该公司及其生产的复方丹参滴丸恶意攻击,纯属利益驱动和逃避学术造假的社会压力。天士力称保留诉诸法律途径追究相关人员法律责任的权利。

天士力表示,虽然祝国光是公司的学术顾问,但他揭露学术造假的正当行为,属自主行为。

天士力称,复方丹参滴丸是经国家食品药品监督管理局正式批准的、由天士力生产的现代中药制剂,是国家食品药品监督管理局认定的“中药保护品种”。

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药监局 不会因学术争论检验药品

国家药监局新闻发言人颜江瑛昨晚表示,为确保公众用药安全,药监部门会按照既定的法规程序对药品进行上市前的安全性论证和审批,上市后仍然会对重点药品进行安全性监测。

如果发生药害事件或药品不良反应事件,药监部门还会有针对性的进行调查和监测。

目前,复方丹参滴丸卷入的学术造假疑案,仍属学术研究上的争论,因此,药监部门会继续关注并积极收集所有上市药品使用后可能产生的不良反应,但不会因学术争论而对复方丹参滴丸进行特别的安全性监测或检验。
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《人民日报》2月6日报道:

中国工程院介入调查

有专家分析认为,此事也暴露出目前我国不少研究机构热衷于“院士挂名”的问题。正如李连达所言,虽然他自2004年后就应聘浙江大学药学院院长,但只是兼职,而且每年去的时间有限,每次去更是只有一天时间用来指导研究生,还是集体开会的形式。这样的时间和精力投入,自然很难对研究生们做到有效的指导、管理和监督。此事也给有关院校、研究机构和院士提了个醒,这样的“合作形式”究竟应不应该继续?如果继续,又该如何完善日常管理?才能对一些问题防患未然。

截至发稿时,本报记者连线中国工程院,被告知此事正在调查之中,目前还不便发表意见。据了解,贺海波已经离开浙江大学,记者通过各种途径,多次试图联系贺海波本人,但均没有音讯。
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【事件回放】举报人称院士课题组14篇论文涉嫌学术不端
揭露院士课题组论文造假的人名叫祝国光,目前旅居芬兰,为全欧中医药协会联合会副主席。祝国光称,2008年5月,德国《NSA药理学》杂志刊登以Haibo He(贺海波)为第一作者的文章《丹酚酸B和贝尔普力对小鼠慢性心肌梗塞心脏保护作用的比较》,其他作者包括Limao Wu(吴理茂)、Lianda Li(李连达)。而在另一份波兰杂志《药理学通报》的2008年第60卷上,有一篇《丹酚酸B和贝尔普力对小鼠大面积心肌梗塞心脏保护作用的比较》,作者依次为:Hai-Bo He、Li-Mao Wu、Lian-Da Li等6人。作者中同样有吴理茂、李连达,只是署名方式有所不同。

祝国光发现,两个完全不同的实验,实验数据却高度一致。据他统计,迄今为止,已发现李连达课题组涉嫌学术不端的论文14篇。2008年11月,祝国光给浙江大学校长杨卫发去一封信,称有李连达署名的3篇论文有问题——论文作者不仅一稿多投,还存在严重造假。据悉,德国《NSA药理学》等杂志也先后发表声明,称这是“科学的欺诈行为”,并将这些已发表的论文删除。

实际上,上述学术不端行为被揭开,最初的举报人是中国药科大学教授戴德哉。2008年10月,戴德哉致函《本草疗法研究》杂志主编,指出该刊2008年第22卷发表的由贺海波、吴理茂、李连达等人署名的有关小鼠心肌梗塞药理实验的文章,是对他的课题组已经发表的相关论文的抄袭。

据了解,戴德哉是贺海波的博士生导师。贺海波2006年6月从中国药科大学博士毕业,随即进入浙大药学博士后流动站,合作导师为李连达院士,研究室主任为吴理茂副教授。2008年7月,贺海波被浙江大学聘为副教授。



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【当事方回应】论文造假系贺海波个人行为,但院士要承担疏于管理的责任

此事披露后,引起了普遍关注。浙江大学旋即发表声明,称经过调查,造假系贺海波个人行为,与李连达院士无关。浙大称,2008年10月16日,浙大药学院领导收到戴德哉的邮件,投诉贺海波未经同意使用了他的一组数据发表论文。药学院立即组织调查,要求贺海波马上撤稿,并向原导师认错。10月26日,贺海波上交“检讨书”,并给编辑部写了要求撤稿的信,也向导师认了错。

记者拿到了这份“检讨书”的复印件,贺海波写道,“我的所作所为,都是在李连达院士毫不知情的情形下,偷偷地进行,而且在没有取得李老师同意的情况下,擅自将他的名字放在我所有的文章上。我文章的通信作者吴老师由于工作忙,加上一直对我非常信任,我就利用这一点为所欲为,剽窃我原来导师的实验数据,抄袭我博士导师的文章。在文章完成后,没有经过吴老师审查,也没有征得他的同意,直接投往国外,甚至将一稿投往不同的杂志。”

根据目前的调查情况,进入浙大博士后流动站之后,贺海波共发表论文8篇。其中,有两篇剽窃戴德哉的研究数据;有两篇部分是自己实验数据,部分是剽窃内容;有一篇是一稿两投,实验数据是自己完成;有两篇实验数据是自己完成。贺海波承认,论文剽窃、一稿二投、擅署他人名字,擅署基金支持、捏造知名专家帮助修改英文的事实等,均为其个人所为。2008年11月13日,浙江大学召开校长办公会议,决定撤销贺海波副教授职务。

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2月4日晚上,75岁的李连达院士在北京家中接受了记者的采访。他坦承,贺海波等人出现论文造假、一稿两投等问题,“问题发生在学生身上,作为导师,我要承担疏于管理的责任。但问题的性质绝对不是外界所说的‘参与剽窃’或‘集体造假’。”

李连达解释说,贺海波所写的这些论文,并非他指定给贺的课题,更非973课题等国家资助项目。除贺海波外,课题组的另两名博士后也被发现论文一稿两投。“这种做法肯定不对,但与贺海波剽窃的性质不同,浙大已分别对他们作出了处理。”

为什么没有及时发现论文造假?李连达说,他的英语基础并不好,平时阅读外文刊物的时间并不多。直到2008年10月他在美国参加会议期间,接到国内的电话,才第一次知道此事。提及此,他颇有些无奈,“对我来说,多发表几篇论文一点好处也没有,对年轻人评职称可能还有用,论文带上院士的名字,提高身价,更容易发表。论文署名用的是拼音,是贺海波发表时模仿我的笔迹签的。”

李连达坦承,自2004年应聘浙江大学药学院院长后,由于年龄原因,他与浙大约定每年只去5—6次,每次5—6天,除了学院事务外,每次仅能安排1天召集研究生开会,对他们的选题、研究计划等进行指导,而在其他方面的监督管理不够。

为什么发现名字被冒用后没有及时公开回应?李连达称,他已经多次被药企在广告中盗用名字,对此有点麻木了,再加上工作忙,浙大校方又对当事人做出了处理,这事就没往心里去,“出现贺海波这样的问题,在学风建设方面,今后一定要认真吸取教训。”为防止类似情况发生,李连达设想建立“三审一保证”的论文发表制度。一审是审原始资料,看有没有抄袭、是否原创;二审是审实验数据,看有没有捏造、抄袭;三审是审签名,论文作者一定要本人亲自签名。最后是写出保证书,保证自己的论文没有造假和抄袭,没有违法违纪。
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【专家分析】事件暴露出的论文发表压力、“院士挂名”等学术生态问题,需要反思和改进
虽然此事经媒体报道后,浙江大学和李连达院士都及时给予了正面回应,但事件暴露出我国学术生态中的问题,仍需反思。

浙江大学一位教授表示,在目前的学术评价体系下,评职称、拿课题,发表论文数的多少仍然是一个重要的指标,这也给一些大学教师带来了很大压力。在急功近利思想的指导下,一些教师开始置基本的学术道德规范不顾,学术不端行为屡有发生。在贺海波的“检讨书”中,他也坦承自己“为了能够凑够文章数目,实现能够顺利留校的目的,而忽视一个研究人员应有的道德修养、行为准则和治学态度……”

有专家分析认为,此事也暴露出目前我国不少研究机构热衷于“院士挂名”的问题。正如李连达所言,虽然他自2004年后就应聘浙江大学药学院院长,但只是兼职,而且每年去的时间有限,每次去更是只有一天时间用来指导研究生,还是集体开会的形式。这样的时间和精力投入,自然很难对研究生们做到有效的指导、管理和监督。此事也给有关院校、研究机构和院士提了个醒,这样的“合作形式”究竟应不应该继续?如果继续,又该如何完善日常管理?才能对一些问题防患未然。

截至发稿时,本报记者连线中国工程院,被告知此事正在调查之中,目前还不便发表意见。据了解,贺海波已经离开浙江大学,记者通过各种途径,多次试图联系贺海波本人,但均没有音讯。 (人民网-人民日报)
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