主题:【求助】实验室仪器软件的验证

浏览0 回复12 电梯直达
可能感兴趣
lhl1188
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
以前评审老师说是自己开发的软件需要验证,设备自带的没必要吧?
ssdfsf354
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 irvanlv(irvanlv) 发表:

去年的两次审核中都有遇到过,跟大家分享一下啊

一次是CNAS扩项,当时就临时做了一个在用的分析仪器的软件清单,列出仪器名称、软件名称及版本号、供应商名称、实验室负责的工程师、制单人和审核人员签字日期等等,然后说是每年review并更新,评审员也就认可了,感觉CNAS也不是很确认这个软件验证的目的是什么。

再一次就是UKAS的评审,评审员也提出了同样的问题,但他们的侧重点是对于通过软件进行数据采集的设备,实验室应当用其他方法进行确认,保证软件采集到的数据是真实可靠的。这个当时有点摸不着头脑,后来就找了一个比较简单的例子(用自由落体验证动能测试仪的数据),个人感觉不是很有针对性但评审员也通过了。

不知道大家有什么经验
应该其实就是找茬了吧,另外一方面也反应你们的体系比较晚上,比较难在常见的问题上找出漏洞,只能找这些刁钻的入手,又不好改。
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
品牌合作伙伴