主题：【求助】应助 TLC　翻译一句话 延伸讨论中

原文由 ghost555 发表:
USP 品种项下对指定杂质按TLC进行，结果如下：
any spot from the solution under test is not greater in size and intensity than the spot at the respective R F produced by the Standard solution, corresponding to not more than 0.1% of this substance impurity.

测试溶液中出现的任何斑点的大小与强度不大于标准溶液中相应RF值的斑点，则该物质的杂质符合不大于0.1%的标准。

原文由 ghost555 发表:
USP 品种项下对指定杂质按TLC进行，结果如下：
any spot from the solution under test is not greater in size and intensity than the spot at the respective R F produced by the Standard solution, corresponding to not more than 0.1% of this substance impurity.

这里是USP 某原料药品种项下，对已知杂质进行控制的TLC方法。这句话是最后的结果。this substance impurity 即为该已知杂质的名字。是通过杂质对照品比较进行的TLC方法。想要知道的是，是不是将杂质标准液图谱上产生的RF点（即杂质标准品出现的点）与测试液图谱上出现的任何斑点，进行比较？那么是不是意味着，任何单个杂质均小于0.1％？还是仅对应的RF的点互比？

原文由 ghost555 发表:

这里是USP 某原料药品种项下，对已知杂质进行控制的TLC方法。这句话是最后的结果。this substance impurity 即为该已知杂质的名字。是通过杂质对照品比较进行的TLC方法。想要知道的是，是不是将杂质标准液图谱上产生的RF点（即杂质标准品出现的点）与测试液图谱上出现的任何斑点，进行比较？那么是不是意味着，任何单个杂质均小于0.1％？还是仅对应的RF的点互比？

此已知杂质的RF值在专论中是已经给出了的对吧？我们是仅对应RF值的点进行互比。不过你最好将该TLC方法项下所有英文都贴出来，也好判断些。

原文由 ghost555 发表:
USP 品种项下对指定杂质按TLC进行，结果如下：
..

原文如下：
Fluorouracil（杂质）— Dissolve 250 mg in 10 mL of a mixture of glacial acetic acid and water (4:1). Apply 20 µL of this solution to a thin-layer chromatographic plate (see Chromatography 621 ) coated with a 0.5-mm layer of chromatographic silica gel mixture. To the same plate apply 20 µL, in 10-µL increments, of a 0.025 mg per mL solution of USP Fluorouracil RS in a mixture of glacial acetic acid and water (4:1). Develop the chromatogram in a mixture of chloroform and glacial acetic acid (13:7) until the solvent front has moved not less than 14 cm from the origin. Remove the plate from the developing chamber, and allow the solvent to evaporate. Locate the spots on the plate by observing under short-wavelength UV radiation: any spot from the solution under test is not greater in size and intensity than the spot at the respective R F produced by the Standard solution, corresponding to not more than 0.1% of fluorouracil.

原文由 ghost555 发表:

原文如下：
Fluorouracil（杂质）— Dissolve 250 mg in 10 mL of a mixture of glacial acetic acid and water (4:1). Apply 20 µL of this solution to a thin-layer chromatographic plate (see Chromatography 621 ) coated with a 0.5-mm layer of chromatographic silica gel mixture. To the same plate apply 20 µL, in 10-µL increments, of a 0.025 mg per mL solution of USP Fluorouracil RS in a mixture of glacial acetic acid and water (4:1). Develop the chromatogram in a mixture of chloroform and glacial acetic acid (13:7) until the solvent front has moved not less than 14 cm from the origin. Remove the plate from the developing chamber, and allow the solvent to evaporate. Locate the spots on the plate by observing under short-wavelength UV radiation: any spot from the solution under test is not greater in size and intensity than the spot at the respective R F produced by the Standard solution, corresponding to not more than 0.1% of fluorouracil.

这个方法主要是为了检测杂质Fluorouracil，对照溶液中的主斑点应该是Fluorouracil，根据参照溶液中杂质展开的距离可以计算出Fluorouracil的比移值RF；供试溶液中可能会出现几个杂质斑点，同样可以根据各杂质斑点展开的距离计算出各自的比移值，与参照溶液中RF值一致的杂质即为Fluorouracil，参照溶液中杂质Fluorouracil的浓度是0.025mg/ml，是测试样品浓度(25mg/ml)的0.1%，比较这两个斑点的大小及颜色深浅就可以知道杂质Fluorouracil是否大于0.1%的标准。其它的斑点你是不知道具体浓度的，因此比较其它杂质斑点的大小也是没有意义的。
不知道我的理解是否正确？

谢谢你，我也是这样理解的。不需要比较供试液中的所有斑点。我同事他们在搞劳，说是任何斑点 ...呵呵

原文由 ghost555 发表:
谢谢你，我也是这样理解的。不需要比较供试液中的所有斑点。我同事他们在搞劳，说是任何斑点 ...呵呵

从字面上看，的确是“任何斑点”。不过个人觉得USP的表述有点问题，因为正如hyheying所说，这里比较的就是氟尿嘧啶。对照溶液里只有一个成份，即氟尿嘧啶。USP里用any spot，实际上把主斑点也包括进去了，不够严谨。还是CP表述的好些：“The fluorescence of the secondary spot in the chromatography obtained with solution (2) is not more intense than that of the principal spot obtained with solution (1)."用secondary spot就排除了主斑点。

个人觉得虽然USP字面上是比较“任何斑点”，但其实真正需要比较的只是氟尿嘧啶。只不过USP的表达不太严谨而已，最精确的表达应该用“the corresponding spot”。深究这个也没什么意思。如果你翻译时不想写得太明确，可以表述成“供试品溶液中如有杂质斑点......”。

问题是我们现在检测中出现了三个比较大的斑点，晕。。怎么判断呢？是仅看Rf处的斑点吗？

首先提醒楼主注意：做这个实验的目的是为了检查有关物质的。

一般做法如下：点两个样：一个为对照溶液，一般配成样品溶液的1%浓度；一个是样品溶液。
样品溶液出现多个杂斑点的现象是正常的，比较颜色深浅。只要没有超过标准就可以。这是一个比较粗的办法。假如精细一点要上色谱才行，液相是常用的方法。

标准中并没有限制杂斑点个数，只要3个杂斑点都浅于对照斑点，仍判为符合规定。

原文由 yaya91 发表:
首先提醒楼主注意：做这个实验的目的是为了检查有关物质的。

一般做法如下：点两个样：一个为对照溶液，一般配成样品溶液的1%浓度；一个是样品溶液。
样品溶液出现多个杂斑点的现象是正常的，比较颜色深浅。只要没有超过标准就可以。这是一个比较粗的办法。假如精细一点要上色谱才行，液相是常用的方法。

标准中并没有限制杂斑点个数，只要3个杂斑点都浅于对照斑点，仍判为符合规定。

非常谢谢参与讨论。个人认为，该指明杂质（氟尿嘧啶）项下的TLC方法，仅是检测该氟RF处的两个斑点就可以了，这里并不是TLC 纯度测试，仅是检测氟尿嘧啶，否则标题可能就该换为RELATED SUBSTANCES了。当然可能该TLC方法确是能够对未知杂质进行检测，但并不用在这个测试项下体现出来。所以个人认为，只要氟RF处的两个斑点比较，符合标准，即可。欢迎参与讨论。

并且楼上，并没注意到主成分斑点是否也包含在内。