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液相色谱（LC）
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主题：【求助】最小峰面积的确定？

浏览0 回复13 电梯直达
十卄卅卌
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发表于：2009/05/24 19:06:07 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
液相色谱有关物质检查 最小峰面积达到多少可以认为不是样品里的杂质峰？有标准可依吗？请有知道的老师赐教？
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2009/5/24 20:11:48 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
听药检所的老师讲,万分之五以下的峰可以不计.
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柏坡
hgycook
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2009/5/24 20:12:04 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个还真的不好说啊，我们做一般是扣除溶剂峰的小峰都算。积分事件上也没有特别的规定。能检出的应该都是吧，大多数情况不超。
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eee9999eee
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2009/5/24 21:46:13 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们在检测过程中，只要是溶剂峰，除标准中规定（小于。。可忽略不计）的除外，不管大小峰都计算在内的。
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liuyangkings
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2009/5/25 17:12:30 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我也想知道这个答案，有没有高手告诉下。
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yeballo
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2009/5/25 20:17:37 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这可以看看ICH要求 如果是原料药的话 0.5%小于它 就可以不报告了 但似乎还是要根据每日剂量来 置于制剂话 要求又有不同 记不清楚了 楼主可以翻翻以前帖子了 各人感觉  如果低于LOD的话 也可以这样认为
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fengxuemei
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2009/5/27 20:06:00 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yeballo 发表:
这可以看看ICH要求 如果是原料药的话 0.5%小于它 就可以不报告了 但似乎还是要根据每日剂量来 置于制剂话 要求又有不同 记不清楚了 楼主可以翻翻以前帖子了 各人感觉  如果低于LOD的话 也可以这样认为


支持楼上说的。
对于不同行业，这个要求差别是很大的。LZ主要从事什么行业？药品、食品以外的行业，要求没有那么严格的。
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十卄卅卌
shizyong
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2009/5/28 10:43:51 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药品原料药检验 药检所说小于万分之五可忽略不计 只是找不到具体的法定标准？
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yjc8183
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2009/5/28 11:00:35 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
还真不好说
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老多_小多
emoc98311
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2009/5/28 12:52:38 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有关物质检查有标准可计算的
药物分析里有，不是很记得了
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zhao1025
zhao1025
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2009/5/30 21:31:11 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 shizyong 发表:
液相色谱有关物质检查 最小峰面积达到多少可以认为不是样品里的杂质峰？有标准可依吗？请有知道的老师赐教？


应该测试信噪比，低于检测限的就应报告ND了。
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