主题:【转帖】中成药检测标准鼓励的是创新还是造假

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六种成分只检测两种,偷工减料者可轻松过关,葵花药业集团总裁关彦斌代表质询——中成药检测标准鼓励的是创新还是造假?

“含有六种成分的护肝片在检测时,只检测其中两种,其他四味药不检测,你想想这样的结果是什么?”采访伊始,哈尔滨葵花药业总裁关彦斌代表先抛给记者一个问题。

“只用两味药就可以生产同类药品了。”记者不假思索地回答。

“对呀!这样的结果导致护肝片价格差异极大,有4元的、有8元的、有10元的,而我们葵花药业的是18.9元。老百姓不明就里,而物价部门则指责我们价格过高。”

关彦斌介绍,葵花药业是葵花牌护肝片的原创单位,他们生产的护肝片由柴胡、五味子等六味药组成,按照君臣佐使之称,君药是柴胡。但按照国家中成药检测标准,护肝片只有一个定量检测和一个定性检测,定量检测只检测五味子醇甲,定性检测只检测猪去养胆酸,其他四味药不检测。最严重的是,对护肝片的君药柴胡既无定量检测也无定性检测。

葵花药业还有一个原创中药胃康灵,该药由白芍、甘草、茯苓、白芨等六味药组成,按照国家中成药检测标准,胃康灵定量检测只检测一个甘草,定性检测只检测白芍,其他四味药也不检测,尤其是胃康灵中最重要、最贵的一味药白芨,也同样既无定量检测也无定性检测。

关彦斌明言:“这样的检测方法不等于在给造假者、欺骗者提供机会吗?仿冒者只需用被检测的部分原料就能仿制出同类药,而不检测的原料根本不用,或者象征地用一点。造假者轻轻松松就可蒙混过关。”他由此发出一连串质询:“这样低标准、片面的国家中成药检测标准是在鼓励创新还是在鼓励造假?是在保护先进还是在保护落后?为什么大家都说中药厂家存在低水平重复、竞相仿冒的现象?为什么不创新?因为创新带不来益处。我想病根儿就在这里。”

中药讲究组方和配伍,还讲究药材的产地、采摘的季节、用药的部位,以及野生与家生之分,这些都决定了药品的质量和疗效。比如,野山参和人工种植的家参疗效就不一样,但现行中药管理就是在用同一个价格政策来规定同一种中药。

“对中药执行统一的价格政策,究竟起什么导向作用?这是我的第二个疑问。”关彦斌接着质询。

他举例说,刺五加是长在深山里的灌木植物,药用价值极高。但在统一的价格政策下,刺五加片每100片最高限价3.9元。结果是大企业因为不赚钱而放弃生产,小厂家为赚钱不得不偷工减料,最终导致价格降下来了,药品疗效却不存在了。

“消费者在价格上得到了满足,但买到的是没有疗效的药品。”

最新统计显示,在国际中药市场份额中,我国只占4%,日本占80%,韩国占10%。

关彦斌认为,究其根源,是国家的中药产业政策存在问题,比如中成药检测标准低,要求不够严格,准入门槛不高,同时管死了价格,制约了产业的健康发展。

他建议,国家在中药管理政策上应鼓励企业创新,严格标准、抬高门槛、放开价格、实行优质优价。以护肝片为例,把六味药每一味都增加定量检测,原来的定性检测也变为定量检测,而且要提高标准。其导向就是企业不得不在自主创新上下工夫。这样,药品质量和有效含量越来越高,疗效越来越好,那些低水平的造假者将自动淘汰。

关彦斌预言,中成药检测标准和统一的价格政策如不及时调整,还将有一批类似刺五加的好药从市场上消失,老百姓就更难买到优质优价的好药了。这样下去,中药的自主创新和中药的振兴将无从谈起。

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多元泵
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我们企业的很多品种都是这样,质量标准只是对某几味药品检测,这是国家政策的问题,
柏坡
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中药研发的路更加曲折,我们自己的专利还得靠我们自己正名。
小木
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若都检测,那么成本将进一步增高,所以出现了现在中成药比西药更贵的现象
一旦工艺要求高了,产品的成本就提高了更多,老百姓就接受不了了
山羊
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不是鼓励什么,是没办法的办法。做良心药现在成了广告词,真正做良心药的有几家。发展中医中药这一美好愿望,最后一定败在中药手里。
冷冷的冰雨
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原文由 eee9999eee 发表:



六种成分只检测两种,偷工减料者可轻松过关,葵花药业集团总裁关彦斌代表质询——中成药检测标准鼓励的是创新还是造假?

“含有六种成分的护肝片在检测时,只检测其中两种,其他四味药不检测,你想想这样的结果是什么?”采访伊始,哈尔滨葵花药业总裁关彦斌代表先抛给记者一个问题。

“只用两味药就可以生产同类药品了。”记者不假思索地回答。

“对呀!这样的结果导致护肝片价格差异极大,有4元的、有8元的、有10元的,而我们葵花药业的是18.9元。老百姓不明就里,而物价部门则指责我们价格过高。”

关彦斌介绍,葵花药业是葵花牌护肝片的原创单位,他们生产的护肝片由柴胡、五味子等六味药组成,按照君臣佐使之称,君药是柴胡。但按照国家中成药检测标准,护肝片只有一个定量检测和一个定性检测,定量检测只检测五味子醇甲,定性检测只检测猪去养胆酸,其他四味药不检测。最严重的是,对护肝片的君药柴胡既无定量检测也无定性检测。

葵花药业还有一个原创中药胃康灵,该药由白芍、甘草、茯苓、白芨等六味药组成,按照国家中成药检测标准,胃康灵定量检测只检测一个甘草,定性检测只检测白芍,其他四味药也不检测,尤其是胃康灵中最重要、最贵的一味药白芨,也同样既无定量检测也无定性检测。

关彦斌明言:“这样的检测方法不等于在给造假者、欺骗者提供机会吗?仿冒者只需用被检测的部分原料就能仿制出同类药,而不检测的原料根本不用,或者象征地用一点。造假者轻轻松松就可蒙混过关。”他由此发出一连串质询:“这样低标准、片面的国家中成药检测标准是在鼓励创新还是在鼓励造假?是在保护先进还是在保护落后?为什么大家都说中药厂家存在低水平重复、竞相仿冒的现象?为什么不创新?因为创新带不来益处。我想病根儿就在这里。”

中药讲究组方和配伍,还讲究药材的产地、采摘的季节、用药的部位,以及野生与家生之分,这些都决定了药品的质量和疗效。比如,野山参和人工种植的家参疗效就不一样,但现行中药管理就是在用同一个价格政策来规定同一种中药。

“对中药执行统一的价格政策,究竟起什么导向作用?这是我的第二个疑问。”关彦斌接着质询。

他举例说,刺五加是长在深山里的灌木植物,药用价值极高。但在统一的价格政策下,刺五加片每100片最高限价3.9元。结果是大企业因为不赚钱而放弃生产,小厂家为赚钱不得不偷工减料,最终导致价格降下来了,药品疗效却不存在了。

“消费者在价格上得到了满足,但买到的是没有疗效的药品。”

最新统计显示,在国际中药市场份额中,我国只占4%,日本占80%,韩国占10%。

关彦斌认为,究其根源,是国家的中药产业政策存在问题,比如中成药检测标准低,要求不够严格,准入门槛不高,同时管死了价格,制约了产业的健康发展。

他建议,国家在中药管理政策上应鼓励企业创新,严格标准、抬高门槛、放开价格、实行优质优价。以护肝片为例,把六味药每一味都增加定量检测,原来的定性检测也变为定量检测,而且要提高标准。其导向就是企业不得不在自主创新上下工夫。这样,药品质量和有效含量越来越高,疗效越来越好,那些低水平的造假者将自动淘汰。

关彦斌预言,中成药检测标准和统一的价格政策如不及时调整,还将有一批类似刺五加的好药从市场上消失,老百姓就更难买到优质优价的好药了。这样下去,中药的自主创新和中药的振兴将无从谈起。




对于楼主所提到的一些问题,谈谈自己的看法!
对于一个复方中药来讲,要想做全部药材的含量检测,是不可能的!原因如下1、不是每一味药都可以检测的,中药成分复杂,互相干扰严重2、对于药品的生产企业来说,对方子中的药材含量检测,是不现实的3、含量检测没多大意义,你能说明白你所检测的目标成分就是治疗疾病的有效成分吗?现在在中药方面,没有几个中药敢说,某某成分治疗某某疾病!4、在一个复方中,一般只是选择一个目标成分作为考察指标,来进行研究!
以上只是个人的一些看法!不妥之处,希望大家共同讨论!
阳线
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实际上这里暴露了中药的薄弱环节,说不明白起作用成分的化学结构,检测标准也就缺乏针对性。
冷冷的冰雨
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原文由 hzsunmoon 发表:
实际上这里暴露了中药的薄弱环节,说不明白起作用成分的化学结构,检测标准也就缺乏针对性。

其实,现在做中药不能按照西药的模式去做!中药的优势在于理论优势,主要是指导用药的整体辩证论治的治疗思想,也就是中医!但是目前,国内中医方面的专家不多了,以后也就更少了!现在做药的很少按照中医的理论去搞药了!所以现在很多中成药的效果不如最原始的汤剂!
  现在很多国家在搞植物药研究也就是咱们中国所讲的天然药物,有的成分结构很清楚,但是效果未必好!
  个人认为,中药要发展,中医在中药研发的过程中应该是不可缺少的一个重要环节!
阳线
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