六、实验室采暖通风及水电
•实验楼不得采用可造成不同检验室之间空气交换的中央空调系统。具有洁净度、温湿度、压力梯度要求的不同功能的实验室,应采用独立新风、回风、排风系统。实验室通风柜的排风系统宜独立设置,即一柜一管一风机系统,不宜共用风道,不得借用消防风道。实验用房应在外墙上应预留潜藏的侧送侧排风口。
•具有生物安全防护要求的检验室,其通风方式按国家有关规定执行。
•高度超出城市给水管网水压范围的实验楼,给水系统宜设置变频恒压供水装置。
•排水系统应设污水处理装置,水质达到国家有关污水排放标准。
•实验室建筑的供电应留有足够的负荷余量,设施应安全可靠,保证不间断供电,一般采用双路供电,不具备双路供电条件的,应设置自备电源。
•实验室建筑的综合布线、计算机网络、楼宇自控、安全防犯等智能化系统应达到同期社会较先进的水平,并留有一定的发展空间;在实验区,每个实验室至少设置一个数据与语音点,有特殊需求的可另行考虑。
七、生物安全实验室基本要素
1. 熟知生物安全的实验室管理者
2. 受过生物安全培训的实验室操作人员
① 有防范潜在生物危害的意识
② 熟悉生物安全规程,掌握生物安全技能
3. 实验室自己的生物安全指南
4. 生物安全级别(BSLs)评估
5. 实验室文件化的规程及方法(包括常规的和特殊的)
6. 一级防护屏障(BSC和PPE)
7. 二级防护屏障(围护结构和通风系统)
8. 生物安全柜(BSC)—BSL2/3/4
9. 个人防护装备
① 手套
② 隔离衣
③ 眼罩和面罩
10.机械移液器
11.防泄漏的离心机盖和转头
如何选购生物安全柜1.安全优先原则,不看广告看认证。生物安全柜必须是通过专业认证的,而不是所谓的国内医疗器械注册或生产许可证。目前美国国家标准学会的ANSI/NSF49:2002、欧洲标准化委员会的EN12469:2000 标准安全认证和日本标准:JIS K3800:2000比较常见,今后我国SFDA的YY0569-2005也将出现。
2.经费决定档次;
3.用途决定型号,是否操作放射性物质和化学毒物,对操作空间大小的要求;
4、由厂家直接销售或信用度高的代理商提供的产品,保证售后服务(如HEPA滤器的更换和验证);
5、衡量BSC优劣的指标不但只是有滤膜(包含滤膜材质、滤膜截留效率、滤膜寿命),还包括了风路设计(包括前操作面的平衡、沉降风速以及风速的均一性、进气风速、风的垂直沉降形态)、报警设置(好的生物安全柜应该包含低风速报警、前窗错误位置的报警、紫外连锁装置、B2全排机型还需要有外风机连锁装置)和负压保护(包含侧壁负压,背部负压、顶部负压)等等。
生物基本概念
什么是生物危险?
生物危险是指由生物因子形成潜在的危险,当在实验室中处理致病微生物时,或处理基因重组过程中产生的可能具有潜在生物危害的新未知基因时,或在处理致病因子的产物时,这些病原体有可能对实验室的工作人员造成危害。当实验室硬件条件缺失、管理制度不完善以及不规范的操作程序,导致实验室致病因子泄漏和逃逸,可能造成灾难性的后果。
什么是生物安全?
生物安全是指避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。
生物安全的重要性:
1.反生物恐怖的需要;
2.应对紧急卫生事件的需要;
3.防止外来生物危险因子侵入的实验室工作的需要;
4.防止医院感染的需要;
5.防止人畜共患病的需要补益。
什么是生物安全实验室?
生物安全实验室是指在研究传染性疾病或微生物时能够避免病原体意外伤害的实验室。
实验室生物安全:
所有操作人员必须经过培训,通过考核,获得上岗证书;
在开始相关工作之前,应对所从事的病原微生物及相关操作进行危险评估,根据国家对于各种微生物操作的危险等级划分和防护要求以及危险评估的结果,制定全面、细致的标准操作规程和程序文件,对于关键的危险步骤设计出可行的防护措施;生物安全意识至关重要。
熟悉各级生物安全实验室运行的一般规则,掌握各种仪器、设备、装备的操作步骤和要点,对于各种可能的危害应非常熟悉;
应掌握各种感染性物质操作的一般准则和技术要点。
( 一)、生物安全(biosafety)与生物安全实验室(biosafety laboratory)
生物安全是避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。
生物安全实验室是具有一级隔离设施的、可实现二级隔离的生物实验室。
一级隔离(primary barrier),也称一级屏障,是操作对象和操作者之间的隔离。通过生物安全柜、个人防护装备等防护设施来实现。
二级隔离(secondary barrier),也称二级屏障,是生物安全实验室和外部环境的隔离。通过建筑技术(如的建筑结构、平面布局,通风空调和空气净化系统、污染空气及污染物的过滤除菌和消毒灭菌直至无害排放)达到防止有害生物微粒从实验室散逸到外部环境的目的。
(二)、实验室生物安全防护(biosafety protection for laboratories)
实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时,通过在实验室设计建造、使用个体防护设置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施,确保实验室工作人员不受实验对象侵染,确保周围环境没有受其污染。
(三)、生物安全柜(bio-safety cabinet,BSC)
生物安全柜是指防止操作处理过程中含有危险性或未知性生物微粒气溶胶散逸的箱形空气净化负压安全装置。
通常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。
Ⅰ级生物安全柜:至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化,工作时柜正面玻璃推拉窗打开一半,上部为观察窗,下部为操作窗口。外部空气由操作窗口吸进,而不可能由操作窗口逸出。工作状态时保证工作人员不受侵害,但不保证实验对象不受污染。
Ⅱ级生物安全柜:至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化,工作空间为经高效过滤器净化的无涡流的单向流空气。工作时正面玻璃推拉窗打开一半,上部为观察窗,下部为操作窗口。外部空气由操作窗口吸进,而不可能由操作窗口逸出。工作状态下遵守操作规程时既保证工作人员不受侵害,也保证实验对象不受污染。
Ⅲ级生物安全柜:至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化,工作空间为经高效过滤器净化的无涡流的单向流空气。正面上部为观察窗,下部为手套箱式操作口。箱内对外界保持负压。可确保人体与柜内物品安全隔绝。
(四)、气溶胶(aerosol)和生物气溶胶(bioaerosol)
悬浮于气体介质中粒径一般为0.001μm~100μm的固体或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。气体介质称连续相,通常是空气;微粒或粒子称分散相,是多种多样的,成分很复杂,是气溶胶学研究的主要对象。
分散相内含有微生物的气溶胶称为生物气溶胶。
(五)、实验室分区(laboratory area)、主实验室(main room)和缓冲室(buffer room)
实验室分区是按照生物因子污染概率的大小,对实验室进行合理的分区。
主实验室即生物安全柜或动物隔离器所在的实验室,或穿正压防护服工作的实验室。主实验室是生物安全实验室中污染风险最高的区域。
缓冲室为有洁净度级别的且刊出两门不同时开启的面积一般不小于3m2的气闸式房间。
(六)、高效空气过滤器(high efficiency particulate air filter,HEPA)
是指以滤除大于或等于0.3μm微粒为目的,滤除效率符合相关要求的过滤器。