主题:【讨论】10版药典对色谱工作站的要求

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ws_wym
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拿到10版药典的朋友们,对药典中对色谱工作站的要求怎么看啊?
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土老冒豆豆
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今天刚拿到,我翻下啊,应该没有具体规定的。是注册药的有关规定里有这个方面的要求,
lanbing08
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原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
今天刚拿到,我翻下啊,应该没有具体规定的。是注册药的有关规定里有这个方面的要求,


可不可以说具体点啊?
有水有渝
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对工作站的要求是药品注册要求中有看到过,药典中还没有见,也没见过国外药典对工作站的具体要求。
flyaway
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原文由 lanbing08(longshwngsc) 发表:
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今天刚拿到,我翻下啊,应该没有具体规定的。是注册药的有关规定里有这个方面的要求,


可不可以说具体点啊?


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☜譕♥魚☞
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柏坡
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我们的药典今天才到,我大致翻了下高效液相色谱法的介绍,比05版改动不多,说明性的内容详细了点,只对色谱系统做大方面的要求,细节上自己把握。
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