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液相色谱（LC）
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主题：【求助】HPLC法检测茶叶中儿茶素，如何检验方法可行？

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chenlover1208
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发表于：2010/02/20 15:59:06 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
小妹最近刚开始接触液相色谱，因为本来并不是相关专业的，所以一切都是懵懵懂懂。现在实验室要检测儿茶素。我调整了一下GB方法，虽然看起来色谱图上各组分的峰的分离情况还可以，但不知道是不是有什么标准来考核自己的这个方法是否可用。希望哪位高手指点一二。不胜感激。
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2010/2/20 16:01:18 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以参考药典的几个考查因素，比如分离度、理论塔板数、重现性等等
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chenlover1208
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2010/2/20 16:33:01 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
PS：不好意思，因为确实是初次接触液相，而且原来的专业与化学什么的基本不沾边。所以很多东西都不了解。路过的各位大侠，如果有什么好的入门材料的话希望可以介绍一下儿，多谢了。
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chenlover1208
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2010/2/20 16:44:44 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 老多_小多(emoc98311) 发表:
可以参考药典的几个考查因素，比如分离度、理论塔板数、重现性等等


刚才找了一下儿，你说的那些是属于系统适用性的评价参数。那个不是应该是评价系统的么？

方法的话是不是只要做回收率就可以了呢？还是说每次确立新方法都要进行系统适用性试验？
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有水有渝
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2010/2/21 19:39:16 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看方法学验证相关内容，其中要求的项目基本都要做，不过如果色谱条件调整范围不大的话没有必要验证，你可以看一下2010版药典附录中液相色谱的介绍，其中有色谱条件变化的允许范围。
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kila
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2010/2/21 21:10:30 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
至少需要确认一下有无共洗脱组分（融合峰）吧？
做个DAD峰纯度或LC-MS看一下。

3#的问题，如果是GMP等级的话，每次都要先走系统适用性，否则别人怎么相信你的仪器当时状态是合格的？
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shendanyu
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2010/5/7 22:50:09 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
要进行方法确认，一般需要做重复性、检出限、加标回收等...
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