主题:【求助】如何做产品的COA

浏览0 回复2 电梯直达
xwai
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要做一药物产品的COA,用HPLC做纯度测定,用面积归一化法行不?还是要用标准物质来定量(此标准物质不一定好买,而且超级贵)?不确定度怎么算?

另外其它像重金属含量,氯化物含量以及沸点都需要用什么方法测量?

谢谢
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有水有渝
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最好是用标准物质来定量,归一法可能有误差,其它的检测项目参考现行药典附录中的指导方法。
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Last edit by xky0230699
pige559434
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