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主题：【求助】请教：2010药典中的检测项目太多了，怎么办？

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有水有渝
xky0230699
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2010/3/27 15:09:14 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
辅料也是影响药品质量的一个重要因素，怎么就对药品质量没有什么影响了？建议好好学习一下辅料的作用，有的辅料对药品的稳定性或药效起重要作用，也是要严格控制的。
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miss_fairy
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2010/3/27 22:13:39 12楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
辅料对原料是有一定影响的，因此按规定应检。而且万一出现像06年齐二药那样因为买错原料而发生的恶劣事件就不好了。还是检的比较好。
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zxlyid
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2010/3/29 11:29:46 13楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不是不检查，我现在问的是要不要每次都要全部检查啊？ICH Q7 中也说了至少要做一个鉴别项目，但是对于合格供应商的审计后，可以用他们的检验报告中的项目啊。何必再浪费人力，物力去验证已经合格的指标呢？
我是知道现在国内的有些供应商的问题，但是作为制药企业，供应商的审计不要只走形式，合理的供应商审计不止能让你的产品质量上升，也可以让你的企业省下一大笔钱。
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jkjungle
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2010/3/29 22:02:43 14楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
委托省级药检所做个全检查，费用平均下来每批（2500RMB）想快点出报告，来个100%加快，，OK~


哈哈，开玩笑

全检怎么也要做的，但确实会遇到仪器等问题，没办法也只有委托检验了

鉴别项，怎么说呢，厂不可能生产假药撒、、、
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