主题:【讨论】系统稳定性是不是每次都要做

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caroline-
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药典要求做系统稳定性,是不是每次检验的时候都要做,还是一种方法做一次,符合要求就不用做了。
  另外,除系统稳定性要求对照品进5针外,实验时对照品和供试品都没有进针数的要求,请问对照品和供试品要进多少针。有的说法是对照品要配两个,每个进两针,供试品也做两个样,每个样进两针。
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对照品和供试品各配两份,第一份对照品连续进5针(计算精密度),其它的连续进两针
lygzb983
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系统适应性一般每次实验再序列前都会加进1针,一般这样,对照品和供试品各配两份,第一份对照品st1连续进5针(计算精密度),第二份对照品st2进2针,样品两份各进两针,如果有多个批号的话,可以在不同批号之间加进两针ST1
lygzb983
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〓猪哥哥〓
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1818
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稳定性并不是要求每次都要做,只是第一次做的时候做就对了.每年做系统适应性就行了!!
有水有渝
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原文由 〓猪哥哥〓(03yx2) 发表:
系统稳定性应在每次检测之前做一次

药典里有系统稳定性这一概念吗,在什么地方?
syyyl
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