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1.GLP 药物非临床研究质量管理规范,是英文Good Laboratory Practice 的缩写,中文直译为优良实验室规范
GMP药品生产质量管理规范
GSP药品经营质量管理规范
GCP药品临床试验管理规范,英文名称“Good Clinical Practice”的缩写,是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
2.药品检验程序一般分为取样、外观性状观察、外观性状鉴别、外观性状检查、含量测定,并写出原始记录和出具检验报告 。
3.药品质量标准的主要内容包括名称、性状、鉴别、检查和含量测定。
4.我国现行的法定药品质量标准包括国家标准和行业标准。
5.中国药典的内容有凡例、正文、 附录、 索引。